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中华人民共和国农业农村部公告 第78号

放大字体  缩小字体 时间:2018-10-24 16:49 来源:农业农村部 原文:
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准硕腾公司美国查理斯堡生产厂等两家公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗(P-5722-3株,Ⅰ)等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
   根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准硕腾公司美国查理斯堡生产厂等两家公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗(P-5722-3株,Ⅰ)等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
 
  批准西班牙海博莱生物大药厂生产的猪伪狂犬病活疫苗(Bartha K-61株)变更注册。
 
  特此公告。
 
  附件:1.进口兽药注册目录
 
  2.质量标准
 
  3.说明书和标签
 
  农业农村部
 
  2018年10月18日
 
  附件1
 
  进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂名称
国 别
进口兽药注册证书号
有效
期限
备注
猪支原体肺炎灭活疫苗(P-5722-3株,Ⅰ)
Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin
硕腾公司美国查理斯堡生产厂
Zoetis Inc.
美国
(2018)
外兽药证字40号
2018.10.18
-
2023.10.17
再注册
猪繁殖与呼吸综合征活疫苗Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Vaccine,Live
勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.
美国
(2018)
外兽药证字41号
2018.10.18
-
2023.10.17
再注册
猪圆环病毒2型杆状病毒载体灭活疫苗
Porcine Circovirus Type 2 Baculovirus VectorVaccine, Inactivated
勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司
Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.
美国
(2018)
外兽药证字42号
2018.10.18
-
2023.10.17
再注册
土霉素注射液
Oxytetracycline Injection
荷兰优诺威动物保健公司Eurovet Animal Health BV
荷兰
(2018)
外兽药证字43号
2018.10.18
-
2023.10.17
再注册
猪伪狂犬病活疫苗(Bartha K-61株)
Swine Pseudorabies Vaccine, Live(Strain Bartha K-61)
西班牙海博莱生物大药厂Laboratorios HIPRA, S.A.
西班牙
(2014)
外兽药证字33号
2014.07.11
-
2019.07.10
变更注册:
增加包装规格1瓶/盒

附件下载:   农业农村部公告 第78号.ceb

         说明书和标签.doc

日期:2018-10-24
 
 地区: 国外 美国
 行业: 畜禽肉品 进出口
 标签: 管理 美国 兽药 进口 标准 标签
 
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