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中华人民共和国农业农村部公告 第206号

放大字体  缩小字体 时间:2019-08-27 15:53 来源:农业农村部 原文:
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准梅里亚有限公司(美国)等3家公司生产的鸡传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体活疫苗等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》;批准台湾永光化学工业股份有限公司第二厂生产的氯前列醇钠在我国再注册,核发《兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的上述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准梅里亚有限公司(美国)等3家公司生产的鸡传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体活疫苗等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》;批准台湾永光化学工业股份有限公司第二厂生产的氯前列醇钠在我国再注册,核发《兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的上述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

  特此公告。

  附件:1.进口兽药注册目录

  2.兽药注册目录

  3.质量标准

  4.说明书和标签

  农业农村部

  2019年8月21日

  附件1 
进口兽药注册目录 
兽药名称 
生产厂名称 
国 别 
进口兽药 
注册 
证书号 
有效 
期限 
备注 
鸡传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体活疫苗 
(vHVT-013-69株) 
Bursal Disease–Marek’s Disease Vaccine, Serotype 3, Live Marek’s Disease Vector  
梅里亚有限公司(美国) 
Merial, Inc. 
美国 
(2019) 
外兽药证字 
62号 
2019.8. 21  
— 
2024. 8. 20 
再注册 
非罗考昔咀嚼片 
(57mg) 
Firocoxib Chewable Tablets 
(57mg) 
梅里亚有限公司法国吐鲁兹 
生产厂  
MERIAL Toulouse 
法国 
(2019) 
外兽药证字 
63号 
2019.8. 21  
— 
2024. 8.20  
再注册 
非罗考昔咀嚼片 
(227mg) 
Firocoxib Chewable Tablets 
(227mg) 
(2019) 
外兽药证字 
64号 
复方酚溶液                                               Compound Phenols Solution 
安德国际 
有限公司 
Antec International Limited 
英国 
(2019) 
外兽药证字 
65号 
2019.8.21   
— 
2024. 8.20  
再注册 

附件2 
兽药注册目录 
兽药名称 
生产厂名称 
国 别 
兽药 
注册 
证书号 
有效 
期限 
备注 
氯前列醇钠 
Cloprostenol Sodium 
台湾永光化学工业股份有限公司第二厂 
中国 
台湾 
(2019) 
兽药证字 
01号 
2019.8.21   
— 
2024. 8.20  
再注册 

  附件:   农业农村部公告206.ceb


日期:2019-08-27
 
 
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