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中华人民共和国农业农村部公告 第335号

放大字体  缩小字体 时间:2020-09-22 08:00 来源:农业农村部 原文:
核心提示:批准宁波三生生物科技有限公司等3家单位申报的卡贝缩宫素等3种兽药产品为新兽药。
  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准宁波三生生物科技有限公司等3家单位申报的卡贝缩宫素等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
 
  批准宜昌三峡制药有限公司等6家单位申报的硫酸新霉素可溶性粉等3种兽药产品变更注册,发布修订后的质量标准、说明书和标签及新霉素残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行,原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。
 
  特此公告。
 
  附件:1.新兽药注册目录
 
  2.兽药变更注册目录
 
  3.质量标准
 
  4.说明书和标签
 
  5.新霉素残留检测方法标准(试行)
 
  农业农村部
 
  2020年9月17日
 
  附件1
 
  新兽药注册目录
新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
监测期
备注
卡贝缩宫素
宁波三生生物科技有限公司、中国农业大学
二类
2020
新兽药证字43
4年
注册
卡贝缩宫素注射液
宁波三生生物科技有限公司、中国农业大学
二类
2020
新兽药证字44
4年
注册
石榴皮止泻散
浙江金大康动物保健品有限公司
三类
2020
新兽药证字45
3年
注册
      附件2
兽药变更注册目录
兽药名称
研制单位
变更事项
硫酸新霉素可溶性粉
宜昌三峡制药有限公司
增加靶动物猪,新增靶动物监测期3年,修改质量标准
阿莫西林克拉维酸钾片
上海汉维生物医药科技有限公司
有效期由18个月延长至24个月,修改质量标准
丙泊酚注射液
广东嘉博制药有限公司、华南农业大学、沛生医药科技(广州)有限公司、青岛农业大学
增加5ml:50mg和10ml:100mg规格,修改质量标准(甲氧基苯胺值限度由3.0变为5.0),5ml:50mg规格的有效期为12个月,10ml:100mg规格的有效期为24个月

 

日期:2020-09-22
 
 地区: 宁波市 浙江
 行业: 畜禽肉品
 标签: 生物 宁波 兽药
 科普: 生物 宁波 兽药
 
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