根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准保加利亚标伟特股份有限公司生产的芬苯达唑混悬液在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布上述兽药质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。

 

　　批准西班牙海博莱生物大药厂等5家公司生产的氟苯尼考注射液等7种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程和修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的上述7种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

 

　　特此公告。

 

　　附件： 1.进口兽药注册目录

 

　　2.质量标准

 

　　3.工艺规程

 

　　4.说明书和标签

 

　　农业农村部

 

　　2024年5月30日

 

　　附件1

 进口兽药注册目录 

兽药名称	生产厂  名称	国 别	进口兽药  注册  证书号	有效期限	备注
芬苯达唑混悬液  （20%）  Fenbendazole Suspension	保加利亚标伟特股份有限公司  Biovet Joint Stock Company	保加利亚	（2024）  外兽药证字  02号	2024.05.30  —  2029.05.29	注册
氟苯尼考注射液  （50ml∶15g）  Florfenicol Injection	西班牙海博莱生物大药厂Laboratorios HIPRA, S.A.	西班牙	（2019）  外兽药证字  75号	2024.05.30  —  2029.05.29	再注册  （进口兽药注册证书号不变）
氟苯尼考注射液  （100ml∶30g）  Florfenicol Injection			（2019）  外兽药证字  76号
氟苯尼考注射液  （250ml∶75g）  Florfenicol Injection			（2019）  外兽药证字  77号
非罗考昔咀嚼片  （57mg）  Firocoxib Chewable Tablets	勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France	法国	（2019）  外兽药证字  63号	2024.05.30  —  2029.05.29	再注册  （进口兽药注册证书号不变）
非罗考昔咀嚼片  （227mg）  Firocoxib Chewable Tablets			（2019）  外兽药证字  64号
托曲珠利  Toltrazuril	KVP Kiel有限责任公司  KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH	德国	（2019）  外兽药证字  60号	2024.05.30  —  2029.05.29	再注册  （进口兽药注册证书号不变）
烯丙孕素内服溶液  （0.4%）  Altrenogest Oral Solution	法国维克有限公司  Virbac	法国	（2019）  外兽药证字  79号	2024.05.30  —  2029.05.29	再注册  （进口兽药注册证书号不变）
氨基丁三醇前列腺素F2α  Prostaglandin F2α Tromethamine	欧宜平匈牙利有限公司EUROAPI Hungary Ltd.	匈牙利	（2019）  外兽药证字  17号	2024.05.30  —  2029.05.29	再注册  （进口兽药注册证书号不变）
猪伪狂犬病活疫苗（Bartha K-61株）Swine Pseudorabies Vaccine, Live（Strain Bartha K-61）	西班牙海博莱生物大药厂LABORATORIOS HIPRA, S.A.	西班牙	（2019）  外兽药证字  56号	2024.05.30  —  2029.05.29	再注册  （进口兽药注册证书号不变）
猪萎缩性鼻炎灭活疫苗  （支气管败血波氏杆菌833CER株+D型多杀性巴氏杆菌毒素）  Inactivated vaccine to prevent progressive and non-progressive atrophic rhinitis in pigs	西班牙海博莱生物大药厂LABORATORIOS HIPRA, S.A.	西班牙	（2019）  外兽药证字  68号	2024.05.30  —  2029.05.29	再注册  （进口兽药注册证书号不变）