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中华人民共和国农业农村部公告 第94号

放大字体  缩小字体 时间:2018-12-07 10:16 来源:农业农村部 原文:
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国人民解放军军事科学院军事医学研究院等18家单位申报的犬血白蛋白注射液等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
   根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国人民解放军军事科学院军事医学研究院等18家单位申报的犬血白蛋白注射液等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
 
  特此公告。
 
  附件:1.新兽药注册目录
 
  2.犬血白蛋白注射液试行规程
 
  3.犬血白蛋白注射液等5种兽药产品质量标准
 
  4.犬血白蛋白注射液等5种兽药产品说明书和标签
 
  农业农村部
 
  2018年12月3日
 
  附件1
 
  新兽药注册目录
 
新兽药名称 
研制单位 
类别 
新兽药注册证书号 
监测期 
备注 
犬血白蛋白注射液 
中国人民解放军军事科学院军事医学研究院、北京博莱得利生物技术有限责任公司、泰州博莱得利生物科技有限公司 
一类 
(2018)新兽药证字51号 
5年 
注册 
硫酸头孢喹肟注射液(I) 
齐鲁动物保健品有限公司 
五类 
(2018)新兽药证字52号 
3年 
注册 
茯苓多糖散 
湖北回盛生物科技有限公司、广东海纳川生物科技股份有限公司、山东迅达康兽药有限公司、湖北中医药大学、武汉回盛生物科技股份有限公司 
三类 
(2018)新兽药证字53号 
3年 
注册 
  
  
板芩肺热清口服液  
 
青岛农业大学、中国农业大学、安徽奥力欣生物科技有限公司、义乌双峰动物药业有限公司、青岛百慧智业生物科技有限公司、山东鲁港福友药业有限公司 
三类 
(2018)新兽药证字54号 
3年 
注册 
丙泊酚注射液 
广东嘉博制药有限公司、华南农业大学、沛生医药科技(广州)有限公司、青岛农业大学 
五类 
(2018)新兽药证字55号 
3年 
注册 

附件下载:
 
     公告94.ceb

 
日期:2018-12-07
 
 
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