农业农村部：关于对吉林省康达动物药业有限责任公司飞行检查情况的通报

企业名称

吉林省康达动物药业有限责任公司

兽药生产许可证号

（2016）兽药生产证字07011号

社会信用码

（组织机构代码）

91220101702515594k

企业法定代表人

陈霞

企业负责人

陈霞

生产负责人

朱晶

质量负责人

魏艳玲

生产地址

吉林省长春市宽城经济开发区

检查日期

2018年9月19日-20日

检查单位

农业农村部兽药GMP工作委员办公室、吉林省畜牧业管理局

事    由

举报核查

检查发现的问题

一、设施、设备管理不规范

中药提取车间GMP管理不规范，设备维护状态差，蛛网较多，有无关功能间并堆放有较多杂物。水针剂车间卫生环境差，更衣间杂物多。

二、物料管理不规范

成品入库管理不规范，存在裸瓶入库现象。质量管理部门未履行标签留样、样品留样的职责。质量管理部门未履行审核标签的职责。包材库内存放12种夸大描述药物用途的包装盒，如板蓝根注射液包装盒印有“口蹄心肌快康”、黄芪多糖注射液包装盒印有“保胎布病康”等字样。

处理措施

吉林省农业农村厅已责令该企业召回贴有“预防非洲猪瘟”字样的穿心莲注射液，及时整改缺陷项目，销毁不符合规定的标签、包材等，并依据《兽药管理条例》和《中华人民共和国农业农村部公告第97号》规定的从重处罚情形，对该企业进行顶格处罚。

发布日期

2019年6月24日