福建省市场监督管理局关于2019年特殊食品生产企业双随机抽查结果公示（一）

序号

企业名称及

生产地址

抽查时间

许可证号

抽查项目

发现问题

1

福建上普药业有限公司

厦门火炬高新区（翔安）产业区同龙二路605号201、301、401单元

2019.11.7

SC10635021300232

本次监督检查按照国家总局《保健食品生产日常监督检查要点表》开展，全检项目89项，随机抽查了30项内容；其中：重点项（13）项，项目序号分别是（ 1.1,1.3-1.5,2.2,2.5,3.1-3.3,3.28,4.9,4.11,11.1 ），发现问题（0）项； 一般项（17）项，项目序号分别是（ 1.2,1.6,1.7,2.1,2.3,2.4,2.6,2.10,2.11,2.12,3.6,3.17,3.19,3.25,4.3,4.5,4.6 ），发现问题（4）项，项目序号是（ 3.17,3.19,3.25,4.3 ）。

抽查品种为铁锌氨基酸口服液（无糖型）（国食健字G20110325，批号：19100101）和上普牌维生素C咀嚼片（无糖型）（国食健字G20100223，批号：19100401），发现问题：（1）3.17项，铁锌氨基酸口服液（无糖型）工艺规程配液工艺有升温、过滤、调节PH等工序，但在批记录（批号19100101）中未体现；（2）3.19项，原料的称量记录未写明称量设备编号和按设备的分度值填写；（3）3.25项，洗涤间和容器具间内的器具无状态标识；（4）4.3项，西洋参浸膏的管理制度不完整，未体现存储条件、复检流程等。

2

福建省华杭生物科技开发有限公司

福建省龙岩市龙岩经济技术开发区曲潭路15号龙岩市科技创业园一号厂房

2019.9.5

SC12735080201310

现场检查该企业处于停产状态。

现场检查该企业处于停产状态。

3

金日制药（中国）有限公司

厦门市同安区城东工业区榕源路88号

2019.11.5-11.7

SC10635021201398

本次监督检查按照国家总局《保健食品生产日常监督检查要点表》开展，全检项目89项，随机抽查了36项内容；其中：重点项（12）项，项目序号分别是（ 1.1，1.3-1.5，2.2，2.5，5.1,5.2，6.5，7.2,7.3，8.6 ），发现问题（0）项； 一般项（24）项，项目序号分别是（ 1.2，1.7，2.1，2.3，2.4，2.6-2.12，6.1-6.4,6.6，7.1，7.4， 8.1-8.5 ），发现问题（1）项，项目序号是（ 2.10 ）。

抽查品种为金日牌美国洋参口服液（卫食健字[1997]第533号，批号：20191015）、金日牌牦牛骨髓蛋白粉（国食健字G20080640，批号：20190823）、金日牌美国洋参胶囊（卫食健字[1997]第535号,批号:20191019），发现问题(1) 2.10项，抽查原料仓库，发现待检区与合格区未按区分开。

4

斯必利药业（厦门）有限公司

厦门市同安区同安工业集中区思明园115号

2019.11.7

SC12735020500970

本次监督检查按照国家总局《保健食品生产日常监督检查要点表》开展，全检项目89项，随机抽查了35项内容；其中：重点项（10）项，项目序号分别是（ 1.1，1.3-1.5，2.2，2.5，6.5，8.6，8.7，10.1 ），发现问题（0）项；一般项（25）项，项目序号分别是（ 1.2，1.6，1.7，2.1，2.3，2.4，2.6-2.12，6.1-6.4,6.6，8.1-8.5，10.2,10.3 ），发现问题（4）项，项目序号是（ 1.2，2.4，2.9,10.2 ）。

抽查品种为斯必利牌西洋参三七胶囊（国食健字G20041326，批号：20191009），发现问题：（1）1.2项，营业执照、生产许可证中法人不一致；（2）2.4项，原料蔗糖（批号181903）未执行进货查验制度；（3）2.9项，原料阴凉库温度记录与企业规程要求不一致；（4）10.2项，没有保健食品质量安全防范措施记录。

5

唐传生物科技（厦门）有限公司

厦门海沧区新阳街道新园南路10号

2019.11.5

SC13135020500041

本次监督检查按照国家总局《保健食品生产日常监督检查要点表》开展，全检项目89项，随机抽查了35项内容；其中：重点项（10）项，项目序号分别是（ 1.1，1.3-1.5，2.2，2.5，6.5，8.6，8.7，10.1 ），发现问题（0）项； 一般项（25）项，项目序号分别是（ 1.2，1.6，1.7，2.1，2.3，2.4，2.6-2.12，6.1-6.4,6.6，8.1-8.5，10.2,10.3 ），发现问题（2）项，项目序号是（ 6.1，10.2 ）。

抽查品种为唐传牌L-阿拉伯糖粉（国食健字G20100441，批号：20190701），发现问题：（1）6.1项，成品库的湿度记录与企业工艺卫生管理规程不一致；（2）10.2项，企业定期检查记录不完整。

6

厦门金达威集团股份有限公司

厦门市海沧区阳光西路299号

2019.11.5

SC20335020500092

本次监督检查按照国家总局《保健食品生产日常监督检查要点表》开展，全检项目89项，随机抽查了45项内容；其中：重点项（17）项，项目序号分别是（ 1.1，1.3-1.5，2.2，2.5，3.1-3.3,3.12,3.21,4.9，5.1,5.2，,7.3，8.6,8.7 ），发现问题（0）项； 一般项（28）项，项目序号分别是（ 1.2，1.6，1.7，2.1，2.3，2.4，2.6-2.12，3.5—3.11,3.17,3.19,3.25,4.3,4.6,4.10,8.1,8.2 ），发现问题（4）项，项目序号是（ 3.17,3.19,3.25,4.3 ）。

抽查品种为金乐心®辅酶Q10天然维生素E软胶囊（国食健字G20130377，批号：1909001），发现问题：（1）3.17项，辅酶Q10天然维生素E软胶囊（批号811-1909001-2）批包装指令单日期为9月25日，包材实际领料日期为9月24日，包装用中间产品领料日期为9月25日，无9月25日传递间紫外灯使用记录；（2）3.19项，原料的称量记录未写明称量设备编号和按设备的分度值填写；（3）3.25项，现场检查洁净车间内部分设备如储胶罐未标明设备清洁有效期；（4）4.3项，未建立文件明确中间产品的储存区域和领用程序，现场查看辅酶Q10天然维生素E软胶囊（批号1910001）中间产品存放在成品库，查看批记录辅酶Q10天然维生素E软胶囊（批号1909001）中间产品用于内包装的领用记录不完整。

7

厦门蓝湾科技有限公司

厦门市海沧区生物医药港鼎山路9号

2019.11.6

SC12735020500970

本次监督检查按照国家总局《保健食品生产日常监督检查要点表》开展，全检项目89项，随机抽查了41项内容；其中：重点项（14）项，项目序号分别是（ 1.1，1.3-1.5，2.2，2.5，5.1，5.2，6.5，7.2，7.3，8.6，8.7，10.1 ），发现问题（0）项；一般项（27）项，项目序号分别是（ 1.2，1.6，1.7，2.1，2.3，2.4，2.6-2.12，6.1-6.4,6.6，7.1，7.4，8.1-8.5，10.2,10.3 ），发现问题（2）项，项目序号是（ 2.10，10.2 ）。

抽查品种为蓝湾牌壳聚糖胶囊（国食健字G20100088，批号：19093002），发现问题：（1）2.10项，未按企业“物料验收、储存、发放、使用管理制度”对原辅料进行标识；（2）10.2项，企业定期检查记录不完整。

8

厦门力奇保健食品有限公司

厦门市集美区后溪镇金辉路20号A4三楼东边

2019.11.6

SC12735021100511

本次监督检查按照国家总局《保健食品生产日常监督检查要点表》开展，全检项目89项，随机抽查了35项内容；其中：重点项（14）项，项目序号分别是（ 1.1,1.3-1.5,2.2,2.5,3.1-3.3,3.28,4.9,4.11,11.1,11.2 ），发现问题（0）项； 一般项（21）项，项目序号分别是（ 1.2,1.6,1.7,2.1,2.3,2.4,2.6,2.7,2.10,2.11,2.12,3.6,3.10,3.17,3.19,3.24,4.5,4.6,4.8,4.10,4.12 ），发现问题（4）项，项目序号是（ 3.10,3.17,3.19,4.12 ）。

抽查品种为富兰克牌西洋参含片（国食健字G20100792，批号：20190801）和非尼克斯牌多种维生素咀嚼片（国食健字G20080058，批号：20190701），发现问题：（1）3.10项，缓冲设施（风淋装置）无互锁装置；（2）3.17项，菲尼克斯牌多种维生素咀嚼片工艺规程显示配料过程多次使用等量递增法，查看菲尼克斯牌多种维生素咀嚼片（批号：20190701）批生产记录，未体现等量递增混合工艺的具体操作步骤和关键控制点；富兰克牌西洋参含片（批号：20190801）批记录未体现过筛环节对筛网状态的检查，实际查看容器存放间内存放的筛网有破损和生锈的情况；（3）3.19项，原料的称量记录未写明称量设备编号和按设备的分度值填写；（4）4.12项，现场查看实验室内存放的试剂月桂基硫酸盐胰蛋白肉汤生产日期为160910，已过期。配制的硫代乙酰胺溶液未标明有效期。分光光度计未贴检定标签。

9

厦门市养真保健食品有限公司

厦门市湖里区五通店里工业区喜之源工业园A-31

2019.11.8

SC12735020500970

本次监督检查按照国家总局《保健食品生产日常监督检查要点表》开展，全检项目89项，随机抽查了40项内容；其中：重点项（14）项，项目序号分别是（ 1.1，1.3-1.5，2.2，2.5，6.5，8.6，8.7，9.1-9.4，10.1 ），发现问题（0）项；一般项（26）项，项目序号分别是（ 1.2，1.6，1.7，2.1，2.3，2.4，2.6-2.12，6.1-6.4,6.6，8.1-8.5，9.5，10.2,10.3 ），发现问题（4）项，项目序号是（ 2.9，2.10，6.2,10.2 ）。

抽查品种为喜之源牌西洋参胶囊（卫食健字（2003）第0273，批号：190924），发现问题：（1）2.9项，原料阴凉库温度记录与企业规程要求不一致；（2）2.10项，原料未严格按待检、合格和不合格区分管理；（3）6.2项，成品库未按阴凉条件贮存产品；（4）10.2项，没有保健食品质量安全防范措施记录。

10

仙芝科技（福建）股份有限公司  

福建省南平市浦城县荣华山产业组团B2地块（仙芝科技园）1幢1-2层101-201

2019.6.20

SC10635072200166

本次监督检查按照国家总局《保健食品生产日常监督检查要点表》开展，全检项目89项，随机抽查了 38项内容；其中：重点项（15）项，项目序号分别是（ 1.1，1.3-1.5，2.2，2.5，5.1,5.2，6.5，8.6,8.7，9.1-9.4 ），发现问题（0）项。一般项（23）项，项目序号分别是（ 1.2，1.6，1.7，2.1，2.3，2.4，2.6-2.12，6.1-6.4,6.6， 8.1-8.5 ），发现问题（2）项，项目序号分别是（ 2.1，2.4 ）。

抽查品种康爱芝宝牌灵芝康葆粉（国食健字G20060726，批号：181201），发现问题：（1）2.1项，抽查包装材料管理制度，发现建立的管理制度不完善；（2）2.11项，抽查原料牛初乳标识卡，标识卡标示内容不全。

备注：共抽查了10家特殊食品生产企业，其中9家企业处于在产状态，1家企业处于停产状态。