根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准华威特（江苏）生物制药有限公司等6家单位申报的猪瘟活疫苗（C株，悬浮培养）等2种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行。
批准中牧实业股份有限公司申报的兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗（CD85-2株+ C51-17 株）变更注册，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和内包装标签
农业农村部
2020年6月8日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称
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研制单位
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类别
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新兽药注册证书号
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监测期
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备注
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猪瘟活疫苗（C株，悬浮培养）
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华威特（江苏）生物制药有限公司、硕腾生物制药有限公司、国药集团动物保健股份有限公司
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三类
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（2020）
新兽药证字30号
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3年
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注册
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猪瘟活疫苗（C株，PK/WRL传代细胞源）
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军事科学院军事医学研究院军事兽医研究所、勃林格殷格翰（中国）投资有限公司、江苏勃林格殷格翰生物制品有限公司
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三类
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（2020）
新兽药证字31号
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3年
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注册
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兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗(CD85-2株+ C51-17 株)
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中牧实业股份有限公司
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三类
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（2006）
新兽药证字31号
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变更注册：增加50ml/瓶、100ml/瓶、250ml/瓶、500ml/瓶规格；包装由“480瓶/件、200瓶/件”变更为“480瓶/箱、200瓶/箱、100瓶/箱、1瓶/盒”
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地区：
鲁公网安备 37060202000128号
