食品伙伴网讯 食品伙伴网统计了菲律宾食品药品管理局（以下简称PFDA）网站自2019年至今年6月8日以来发布的未注册食品通报，共计2738次（详见下图）。在这些通报中，有很多国内知名企业的产品，甚至有的产品没有贴英文标签就出口菲律宾。由图中可以看出，今年以来，截至6月8日，PFDA已经发布了833次未注册食品的通报，超过以往任何一年的总量。食品伙伴网以此为主题，为大家介绍菲律宾对食品（进口食品）的注册要求和管理现状。
一
食品注册法规要求
按照R.A.9711《食品药品管理局法》和A.O.2014-0029《食品企业许可，加工食品和其他食品注册以及其他用途的规则和条例》的规定，在菲律宾销售、使用、分销或供应以及其他营销和促销所有加工食品，包括食品添加剂、食品补充剂和瓶装水之前，都必须获得产品注册证书（CPR）。
进口食品一般由菲律宾的进口商/分销商/贸易商申办。在申请CPR之前，进口商/分销商/贸易商应获得经营许可证（LTO）。
二
产品注册基本程序
目前，在菲律宾进行产品注册主要包括如下基本程序：
（1）申请注册账号：申请人（进口商）需申请一个账号，用以在电子注册系统进行产品注册。
（2）完成电子注册申请：使用账号信息访问在线门户（https://eportal.fda.gov.ph/） ，单击“CFRR 电子注册-食品注册 EODB（申请表）”。按照系统提示确认并填写相关信息和上传相关支持文件等，务必确保所有信息完整无误。
注：CFRR是Center for Food Regulation and Research（菲律宾食品监管与研究中心）的英文简称。
（3）预评估：将所有信息和文件要求在电子注册系统提交后，将申请转发到预评估，系统会向申请公司注册的官方电子邮件地址发送一封系统生成的确认收到通知。预评估阶段重点审查申请材料的完整性。
（4）对注册申请的处理：如果预评估通过，申请人按要求支付评估费用。电子注册系统会将申请转发给CFRR进行评估、检查、最终决定/颁发和生成电子签名的产品注册证书（CPR）或拒绝函（LOD）。
（5）重新申请：所有未获批准的申请均可重新申请。
（6）变更/延续申请：变更/延续申请应在CPR到期前6个月内提交。
三
注册材料要求
实际注册要填写的产品信息和提交的文件等比较细碎，需按照系统提示逐一填写或上传。注册所需的主要材料主要包括：
（1）现行PFDA法规规定的付款或费用证明；
（2）所有规格的清晰和完整的标签或样稿，PFDA法规有特殊规定的从其规定；
（3）产品：各个角度（至少两个不同的角度）和不同包装尺寸的；
（4）对于声称的食品：如适用，需提供证明声称的文件，如技术、营养或健康研究或报告、市场调查研究、分析证书、定量分析和计算、在同行评议的科学杂志上发表的科学报告或研究、支持在Sangkap Pinoy、清真、有机或犹太食品上使用标识/印章的证书或认证，并符合现行的标签法规。
（5）食品补充剂产品还有额外的要求：
a.实际商业展示中的样品；
b.理化和微生物指标分析报告；
c.具有稳定性数据的保质期研究，其中包含有关成品关键指标的相关信息、进行的时间、结论，并由主管技术人员签署/验证；
d.安全数据（急性口服毒性试验（LD-50试验、重金属试验、其他细胞毒性试验、安全使用史或其他评估潜在毒性的试验））。
总结分析
菲律宾食品注册（含进口食品）一般是由菲律宾的进口商/分销商/贸易商进行，产品注册是一个技术含量比较高的工作，需要进口商等对菲律宾的注册要求、产品本身的质量、安全和标签等要求有全方位的了解。但通过菲律宾FDA官网对未注册产品的通报情况可以看出，进口食品的注册工作并没有落实到位。在这里食品伙伴网有两点看法跟大家共享：
（1）有的进口商本身不具备进行产品注册的专业技术能力，无法为其进口的每一种不同的产品进行注册；且产品预评估和注册的整个周期大约25-30个工作日（特殊情况下会更长）。这也许导致进口商会铤而走险进口未经注册的产品。
（2）作为中国的生产商/出口商，在目前菲律宾的产品注册制度下，请选择合格的进口商，确保自己的产品获得了CPR。一旦产品未注册而被PFDA监控到，会被公告未经注册不得在市场流通，影响产品的海外品牌形象，可能也会产生其他负面效应。
食品伙伴网持续研究包括菲律宾在内的东盟国家对进口食品的合规管理政策和法规，能够在此方面为企业提供有用的指导，希望我们分享的内容能帮助大家提前规避一些不合规风险。
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