农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范监督检查结果（第四十一批）的通知

各省、自治区、直辖市农业农村（农牧）、畜牧兽医厅（局、委），新疆生产建设兵团农业农村局，中国兽医药品监察所：

 

　　为规范兽药研究活动，根据《兽药管理条例》、《兽药非临床研究质量管理规范》、《兽药临床试验质量管理规范》、《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》、《兽药非临床研究、兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》及监督检查相关要求，我局组织专家对华中农业大学、青岛海华生物集团股份有限公司、北京远大星火医药科技有限公司、西咸新区国睿一诺药物安全评价研究有限公司、西安国联质量检测技术股份有限公司进行了监督检查。经监督检查，华中农业大学2个试验项目符合兽药非临床研究质量管理规范要求，青岛海华生物集团股份有限公司等4个单位7个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求。现公布监督检查结果，详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP/GCP监督检查”专栏。

 

　　请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作，督促相关单位按照兽药GLP/GCP要求开展兽药研究活动。

 

　　附件：1.符合兽药非临床研究质量管理规范要求的单位和试验项目

 

　　2.符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目

 

　　农业农村部畜牧兽医局

 

　　2024年9月7日

  附件1

符合兽药非临床研究质量管理规范要求

的单位和试验项目

单位名称	单位地址	试验项目	动物试验地址
华中农业大学	湖北省武汉市洪山区狮子山街1号	局部毒性试验	湖北省武汉市洪山区狮子山街1号华中农业大学国家兽药残留基准实验室四楼、华中农业大学实验动物中心一楼
		安全性药理试验

  附件2

符合兽药临床试验质量管理规范要求

的单位和试验项目

单位名称	单位地址	试验项目	动物试验场所地址
青岛海华生物集团股份有限公司	山东省青岛市西海岸新区望江路23号	牛残留消除试验	青岛泽鲁奶牛养殖专业合作社
		猪生物等效性试验	青岛海华生物集团股份有限公司
		猪残留消除试验
北京远大星火医药科技有限公司	北京市大兴区长恒路20号院14号楼4层	猪药效评价田间试验	平邑县壮成养殖场
西咸新区国睿一诺药物安全评价研究有限公司	陕西省西咸新区空港新城临空产业区中小企业园9号厂房C座3、4层	宠物类药效评价试验	西咸新区国睿一诺药物安全评价研究有限公司
西安国联质量检测技术股份有限公司	陕西省西咸新区沣东新城协同创新港8号楼	猪残留消除试验	山东爱诸西贝农牧科技有限公司
		禽类残留消除试验	礼泉县坡底益农养殖种植合作社