食药监将对保健品原料提取物做出规定 填补标准空白

    国家食药监总局近日再次公布涉及不合格原料的保健企业名单，其中不乏知名企业的身影。国家食药监总局将着手制定相关规定，填补我国保健食品植物原料提取物的标准空白。

    我国取得批文的保健食品有1.4万种，市场流通的产品只有2000到3000种，有的是进不去，有的是进去了又不得不退出市场，主要原因就是质量不过关，问题银杏叶提取物事件暴露出企业外购原料存在风险。因此，提高对原材料质量的重视，是保证企业及产品生命力的关键因素。

    据悉，银杏叶提取物广泛应用于药品、保健品、食品添加剂、功能性饮料与化妆品领域中。今年5月，监管部门在飞行检查中发现，部分企业擅自改变提取工艺，使用3%盐酸代替稀乙醇制备银杏叶提取物，而按国家生产按标准应使用稀乙醇提取。国家食药监总局称，擅自改变提取工艺存在“分解药品有效成分，影响药品疗效”风险。

    统计数据显示，全国目前157家企业使用银杏叶提取物生产保健食品。此前，国家食药监总局公告称，大连珍奥集团、汤臣倍健、无限极有限公司、如新（中国）有限公司等21家保健食品企业从桂林兴达药业、宁波立华制药购进银杏叶提取物，近日哈药集团制药总厂等8家企业又卷入违法银杏叶提取物的风波。

    据中国保健协会副秘书长黄建生透露，发现银杏叶提取物问题后，国家食药监总局将对提取物做出相关规定，以填补保健食品原料提取物的标准空白。