湖北省食药监局食品生产企业百日执法大检查警示函（2017年第19期）

 

　　根据湖北省食品药品监督管理局《关于开展全省“四品一械”百日执法大检查活动的通知》部署要求，2017年8月16日，省局组织交叉检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品召回管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则》《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（GB 14881-2013）等技术规范、食品安全国家标准的规定，对你公司企业资质、生产场所及设备设施、采购进货查验管理、生产过程控制等12个方面情况进行了飞行检查。现将此次飞行检查中发现的你公司在生产环境条件、生产过程控制等方面存在的问题函告如下：

 

　　一、生产环境条件方面

 

　　（一）洗手更衣间设置不合理，无翻转鞋柜，无干手器和消毒设备。不符合GB 14881中第5.1.5.2条款关于生产车间入口及车间内必要处，应按需设置换鞋设施或工作鞋靴消毒设施的要求，以及GB 14881中第5.1.5.4 条款关于应在清洁作业区入口设置干手和消毒设施的要求。

 

　　（二）灌装车间通风设备未正常运行，无法提供空气洁净度报告。不符合GB 14881中第5.1.6.3条款关于应对空气进行过滤净化处理，并定期清洁的要求。

 

　　（三）无法提供生产车间、桶、桶盖、仓库的消毒剂配比使用记录。不符合GB 14881中第5.1.3条款关于应配备足够的食品、工器具和设备的专用清洁设施，必要时应配备适宜的消毒设施的要求。

 

　　二、生产过程控制方面

 

　　（一）未提供反渗透膜更换记录。不符合GB 14881中第5.2.3条款关于应建立设备保养和维修制度，加强设备的日常维护和保养，定期检修，及时记录的要求。

 

　　（二）员工洗手更衣室顺序倒置不合理。不符合GB 14881中第5.1.5.1条款特定的作业区入口处应设置更衣室的要求。

 

　　三、产品检验方面

 

　　（一）检验仪器设备已过检定有效期。不符合GB 14881中第9.2条款关于检验仪器设备应按期检定的要求。

 

　　（二）出厂检验报告检验指标不全，记录不全；未设置样品留样间。不符合GB 14881中第9.3条款关于检验室应有完善的管理制度，妥善保存各项检验的原始记录和检验报告。应建立产品留样制度，及时保留样品的要求。

 

　　针对此次检查发现的问题，你公司未提出异议。你公司要积极配合监管人员的调查处置，针对查出的问题进行彻底整改，随州市食品药品监管局要于2017年10月10日前将你公司整改及查处情况报告省局，并适时向社会公开。

 

　　湖北省食品药品监督管理局办公室

 

　　2017年9月29日