关于印发2018年陕西省保健用品抽检工作实施方案的通知（陕食药监办发〔2018〕32号）

　　各设区市、杨凌示范区、西咸新区、韩城市、神木市、府谷县食品药品监督管理局，各有关单位：

 

　　现将《2018年陕西省保健用品抽检工作实施方案》印发你们，请遵照执行。

 

　　陕西省食品药品监督管理局办公室

 

　　2018 年3 月9 日

 

　　联系人及电话：樊琳 029-62288031

 

　　（公开属性：主动公开）

 

　　2018年陕西省保健用品抽检工作实施方案

 

　　为进一步掌握保健用品安全现状，确保保健用品产品质量安全，不断提高保健用品生产经营管理水平，省食品药品监督管理局开展2018年保健用品抽检工作。现根据我省监管工作实际，制定保健用品抽检方案。

 

　　一、工作目标

 

　　开展保健用品抽检工作，掌握保健用品产品质量安全现状，提高发现问题的能力，加强保健用品的监督管理，规范和促进保健用品行业发展，保障保健用品质量安全，维护公民身体健康。

 

　　二、工作任务

 

　　（一）监督抽检。选取保健贴、喷涂液、保健袋等剂型共计60批次保健用品，进行监督抽检，检验项目为质量全检。监督抽验应覆盖我省全部生产企业。其中对2016、2017年有不合格产品检出的企业，抽检不应少于2批次。

 

　　保健用品监督抽检

剂型	涉及功能	检验项目
保健贴、喷涂液、保健袋	妇女卫生保健类；改善睡眠、醒脑通窍保健类；胃肠功能保健类；改善微循环保健类；眼部保健类；皮肤保健类；乳房保健类	质量全检

 

 

　　（二）保健用品非法添加风险监测。在保健贴和喷涂液两类产品中，选择20批次开展非法添加止痛类药物检测。
 

　　保健用品非法添加检测

剂型	功能	检验指标
保健贴、喷涂液	镇痛抗炎	布洛芬、美洛昔康、 消炎痛

 

　

 

　　（三）采样要求：

 

　　1.采样点设置：保健用品采样选择在全省进行。采样点类型包括全部生产企业、药店、专卖店等，生产企业采样不足部分，从市场进行补充。

 

　　2.采样方法：所有抽样工作采用统一的保健用品抽样记录及凭证，样品编号应按规则进行统一编制。保健用品监督抽检抽样工作中，保健贴不少于40贴，喷涂液不少于10瓶，保健袋不少于10袋。采样后要做好样品确认及质量标准索取工作。

 

　　三、时间安排

 

　　1.采样工作： 2018 年3月20日 — 6月 20日 完成所有样品采集。

 

　　2.检测工作： 2018 年10月20日 前完成样品检验工作。

 

　　3.总结上报： 2018 年 11 月30日 前上报监督抽检质量评估分析报告。

 

　　四、工作要求

 

　　（一）明确任务分工

 

　　保健用品抽检监测工作由省局保健品监管处统一组织、协调；省食品安全监督中心负责样品采集、抽样信息填报工作，省食品药品检验研究院负责样品检验和方法研究，并撰写监督抽验质量评估分析报告；省局稽查局负责组织案件查处工作。

 

　　（二）加强案件查办

 

　　省食品药品检验研究院在检出不合格样品后要立即出具检验报告书，并报送省局保健品监管处，保健品监管处要在收到不合格产品检验报告书2个工作日内移交省局稽查局，省局稽查局要在收到不合格产品检验报告书5个工作日内组织对生产销售不合格产品的企业进行核实和查处。对存在违法行为的，依法严厉查处，涉嫌犯罪的移送公安机关。