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中华人民共和国农业农村部公告 第297号

放大字体  缩小字体 时间:2020-05-14 17:23 来源:农业农村部 原文:
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京生泰尔科技股份有限公司等10家单位申报的牛曼氏杆菌病灭活疫苗(A1型M164株)等6种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。
  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京生泰尔科技股份有限公司等10家单位申报的牛曼氏杆菌病灭活疫苗(A1型M164株)等6种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。
 
  特此公告。
 
  附件:1.新兽药注册目录
 
  2.试行规程
 
  3.质量标准
 
  4.说明书和内包装标签
 
  农业农村部
 
  2020年5月12日
 
  附件1
 
  新兽药注册目录
新兽药名称 
研制单位 
类别 
新兽药注册证书号 
监测期 
备注 
牛曼氏杆菌病灭活疫苗(A1型M164株) 
北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司 
二类 
(2020) 
新兽药证字17号 
4年 
注册 
鸡新城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗(N7a株+SZ株) 
普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司 
三类 
(2020) 
新兽药证字18号 
3年 
注册 
鸡马立克氏病病毒、传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体重组病毒二联活疫苗(CVI988/Rispens株+vHVT-013-69株) 
南昌勃林格殷格翰动物保健有限公司 
三类 
(2020) 
新兽药证字19号 
3年 
注册 
犬瘟热病毒胶体金 
检测试纸条 
洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、北京天恩泰生物科技有限公司 
二类 
(2020) 
新兽药证字20号 
4年 
注册 
猫泛白细胞减少症病毒胶体金检测试纸条 
洛阳普泰生物技术有限公司、北京市动物疫病预防控制中心、北京天恩泰生物科技有限公司 
二类 
(2020) 
新兽药证字21号 
4年 
注册 
兔出血症病毒杆状病毒载体灭活疫苗(re-Bac VP60株) 
青岛易邦生物工程有限公司 
三类 
(2020) 
新兽药证字22号 
3年 
注册 

      附件:   说明书和标签.doc
日期:2020-05-14
 
 
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