根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准山东省农业科学院家禽研究所等18家单位申报的禽腺病毒（Ⅰ群4型）蛋黄抗体等7种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准青岛易邦生物工程有限公司申报的猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗变更注册，发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.工艺规程
4.质量标准
5.说明书和标签
农业农村部
2022年4月29日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称
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研制单位
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类别
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新兽药注册证书号
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监测期
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备注
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禽腺病毒（Ⅰ群4型）蛋黄抗体
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山东省农业科学院家禽研究所、烟台爱士津动物保健品有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司、江苏农牧科技职业学院、福建贝迪药业有限公司、青岛润达生物科技有限公司、山东爱士津生物技术有限公司
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二类
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（2022）
新兽药证字10号
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4年
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注册
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鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病三联灭活疫苗（La Sota株+cs株+C–VP2蛋白）
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北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司、华夏兴洋（江苏）生物科技有限公司
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三类
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（2022）
新兽药证字11号
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3年
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注册
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犬细小病毒胶体金检测试纸条
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洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、北京勤邦生物技术有限公司、杭州艾替捷英科技有限公司
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三类
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（2022）
新兽药证字12号
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3年
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注册
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布舍瑞林
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宁波三生生物科技股份有限公司、中国农业大学
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二类
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（2022）
新兽药证字13号
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4年
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注册
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布舍瑞林注射液
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宁波三生生物科技股份有限公司、中国农业大学
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二类
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（2022）
新兽药证字14号
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4年
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注册
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卡贝缩宫素
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宁波第二激素厂
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二类
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（2022）
新兽药证字15号
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4年
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注册
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卡贝缩宫素注射液
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宁波第二激素厂
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二类
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（2022）
新兽药证字16号
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4年
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注册
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附件2
兽药变更注册目录
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兽药名称
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研制单位
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变更事项
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猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗
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青岛易邦生物工程有限公司
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规程附注8.2.2、质量标准附注4.2.2相关内容变更。
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说明书和标签。doc.doc
地区：
鲁公网安备 37060202000128号
