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中华人民共和国农业农村部公告 第579号

放大字体  缩小字体 时间:2022-07-15 15:05 来源:农业农村部 原文:
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准洛阳普泰生物技术有限公司等18家单位申报的猪伪狂犬病病毒gE蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒等6种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准洛阳普泰生物技术有限公司等18家单位申报的猪伪狂犬病病毒gE蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒等6种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
 
  批准齐鲁动物保健品有限公司申报的盐酸溴己新可溶性粉变更注册,自发布之日起执行。质量标准、说明书和标签按照农业农村部公告第520号同品种执行。
 
  特此公告。
 
  附件:1.新兽药注册目录
 
  2.兽药变更注册目录
 
  3.工艺规程
 
  4.质量标准
 
  5.说明书和标签
 
  农业农村部
 
  2022年7月12日
 
  附件1
 
新兽药注册目录
新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
监测期
备注
猪伪狂犬病病毒gE蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒
洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、洛阳中科生物芯片技术有限公司
三类
2022
新兽药证字31
3
注册
水貂肠炎病毒杆状病毒载体灭活疫苗(MEVVP2株)
普莱柯生物工程股份有限公司、长春西诺生物科技有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司
三类
2022
新兽药证字32
3
注册
犬瘟热病毒胶体金检测试纸条
国药集团动物保健股份有限公司
三类
2022
新兽药证字33
3
注册
猪支原体肺炎灭活疫苗(GD0503株)
广州博恒生物科技有限公司、广东永顺生物制药股份有限公司、云南生物制药有限公司、广东渔跃生物技术有限公司
三类
2022
新兽药证字34
3
注册
猪流行性腹泻病毒ELISA抗体检测试剂盒
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司
二类
2022
新兽药证字35
4
注册
盐酸特比萘芬搽剂
南京金盾动物药业有限责任公司、河北远征药业有限公司、南京福润德动物药业有限公司、南京金盾生物技术有限公司
四类
2022
新兽药证字36
3
注册

      附件2
兽药变更注册目录
兽药名称
研制单位
变更事项
盐酸溴己新可溶性粉
齐鲁动物保健品有限公司
有效期由24个月变更为36个月。

      附件:   说明书和标签.doc
日期:2022-07-15
 
 
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