中华人民共和国农业农村部公告 第666号

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂等2家公司生产的泰拉霉素注射液等2种兽药在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。

 

　　批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂等2家公司生产的非泼罗尼喷剂等2种兽药在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该2种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

 

　　批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂等5家公司生产的复方非泼罗尼滴剂（犬用）等5种兽药在我国变更注册。

 

　　特此公告。

 

　　附件： 1.进口兽药注册目录

 

　　2.质量标准

 

　　3.工艺规程

 

　　4.说明书和标签

 

　　农业农村部

 

　　2023年4月23日

 

　　附件1

兽药名称	生产厂 名称	国 别	进口兽药 注册 证书号	有效期限	备注
泰拉霉素注射液 （20ml∶2g） Tulathromycin Injection	硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂 Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.	西班牙	（2023） 外兽药证字 04号	2023.04.23  — 2028.04.22	注册
泰拉霉素注射液 （50ml∶5g） Tulathromycin Injection			（2023） 外兽药证字 05号
泰拉霉素注射液 （100ml∶10g） Tulathromycin Injection			（2023） 外兽药证字 06号
泰拉霉素注射液 （250ml∶25g） Tulathromycin Injection	硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂 Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.	西班牙	（2023） 外兽药证字 07号	2023.04.23  — 2028.04.22	注册
泰拉霉素注射液 （500ml∶50g） Tulathromycin Injection			（2023） 外兽药证字 08号
美洛昔康内服混悬液（马用） （250ml∶3.75g） Meloxicam Oral Suspension（for Horses）	德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V.	墨西哥	（2023） 外兽药证字 09号	2023.04.23  — 2028.04.22	注册
非泼罗尼喷剂 Fipronil Spray	勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France	法国	（2018） 外兽药证字 32号	2023.04.23  — 2028.04.22	再注册 （进口兽药注册证书号不变）
替米考星预混剂Tilmicosin Premix	保加利亚标伟特股份有限公司 Biovet Joint Stock Company	保加利亚	（2018） 外兽药证字 24号	2023.04.23  — 2028.04.22	再注册 （进口兽药注册证书号不变）
复方非泼罗尼滴剂（犬用） Compound Fipronil Spot-On for Dogs	勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France	法国	（2020） 外兽药证字 31号	2020.07.10   — 2025.07.09	变更注册：直接接触兽药的包装材料由“聚丙烯材料”变更为“聚乙烯材料”
阿莫西林注射液 （100ml∶15g） （Amoxicillin Injection）	法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A.	法国	（2019） 外兽药证字 42号	2019.05.14   — 2024.05.13	变更注册： 休药期“牛16日”变更为休药期“牛18日”
阿莫西林注射液 （250ml∶37.5g） （Amoxicillin Injection）			（2019） 外兽药证字 43号
阿莫西林注射液 （500ml∶75g） （Amoxicillin Injection）			（2019） 外兽药证字 44号
犬钩端螺旋体病（犬型、黄疸出血型）二价灭活疫苗 Inactivated combined L. canicola and L. icterohaemorrhagiae Vaccine	英特威国际有限公司 Intervet International B.V.	荷兰	（2018） 外兽药证字 44号	2018.12.04   — 2023.12.03	变更注册： 将规格“1头份/瓶、10头份/瓶”变更为“1头份/瓶”
替米考星溶液Tilmicosin Solution	TriRx医药有限公司英国生产厂 TriRx Speke Limited	英国	（2021） 外兽药证字 20号	2021.04.02   — 2026.04.01	变更注册：生产厂名称由“美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂（Elanco UK AH Limited）”变更为“TriRx医药有限公司英国生产厂（TriRx Speke Limited）”
芬苯达唑混悬液 （1000ml∶200g） Fenbendazole suspension	英特威国际有限公司法国厂 Intervet Productions	法国	（2022） 外兽药证字 73号	2022.09.05   — 2027.09.04	变更注册：将商品名称由“胖可求®（Panacur® AquaSol）”变更为“安可求®（Panacur® AquaSol）”
芬苯达唑混悬液 （4000ml∶800g） Fenbendazole suspension	英特威国际有限公司法国厂 Intervet Productions	法国	（2022） 外兽药证字 74号	2022.09.05   — 2027.09.04	变更注册：将商品名称由“胖可求®（Panacur® AquaSol）”变更为“安可求®（Panacur® AquaSol）”