根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准法国诗华动物保健公司生产的盐酸头孢噻呋注射液在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布该兽药质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准Labiana生命科学制药厂等6家公司生产的美洛昔康注射液等6种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程和修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的上述6种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准法国诗华动物保健公司等2家公司生产的氨基丁三醇前列腺素F2α注射液等2种兽药在我国变更注册。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
农业农村部
2023年12月21日
进口兽药注册目录
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兽药名称
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生产厂
名称
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国 别
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进口兽药
注册
证书号
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有效期限
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备注
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盐酸头孢噻呋注射液
（50ml︰2.5g）
Ceftiofur Hydrochloride Injection
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法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A.
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法国
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（2023）
外兽药证字
44号
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2023.12.21
—
2028.12.20
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注册
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盐酸头孢噻呋注射液
（100ml︰5.0g）
Ceftiofur Hydrochloride Injection
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（2023）
外兽药证字
45号
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盐酸头孢噻呋注射液
（250ml︰12.5g）
Ceftiofur Hydrochloride Injection
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（2023）
外兽药证字
46号
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美洛昔康注射液（20ml∶400mg）
Meloxicam Injection
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Labiana生命科学制药厂Labiana Life Sciences S.A.
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西班牙
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（2018）
外兽药证字
57号
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2023.12.21
—
2028.12.20
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再注册
（进口兽药注册证书号不变）
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美洛昔康注射液
（50ml∶1g）
Meloxicam Injection
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（2018）
外兽药证字
58号
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美洛昔康注射液（100ml∶2g）
Meloxicam Injection
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Labiana 生命科学制药厂Labiana Life Sciences S.A.
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西班牙
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（2018）
外兽药证字
59号
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2023.12.21
—
2028.12.20
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再注册
（进口兽药注册证书号不变）
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美洛昔康注射液（250ml∶5g）
Meloxicam Injection
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（2018）
外兽药证字
60号
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阿莫西林克拉维酸钾注射液
（10ml∶阿莫西林1.4g与克拉维酸0.35g）
Amoxicillin and Clavulanate Potassium Injection
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意大利豪普特制药厂
Haupt Pharma Latina s.r.l.
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意大利
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（2019）
外兽药证字
20号
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2023.12.21
—
2028.12.20
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再注册
（进口兽药注册证书号不变）
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吡虫啉氟氯苯氰菊酯项圈
12.5g（38cm）
Imidacloprid and Flumethrin Collar
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KVP Kiel有限责任公司
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
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德国
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（2018）
外兽药证字
55号
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2023.12.21
—
2028.12.20
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再注册
（进口兽药注册证书号不变）
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吡虫啉氟氯苯氰菊酯项圈
45g（70cm）
Imidacloprid and Flumethrin Collar
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（2018）
外兽药证字
56号
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阿莫西林注射液（100ml∶15g）
Amoxicillin Injection
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法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A.
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法国
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（2019）
外兽药证字
42号
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2023.12.21
—
2028.12.20
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再注册
（进口兽药注册证书号不变）
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氨基丁三醇前列腺素F2α注射液
（10ml∶50mg）
Prostaglandin F2α Tromethamine Injection
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硕腾比利时生产厂
Zoetis Belgium SA
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比利时
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（2019）
外兽药证字
22号
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2023.12.21
—
2028.12.20
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再注册
（进口兽药注册证书号不变）
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氨基丁三醇前列腺素F2α注射液
（30ml∶150mg）
Prostaglandin F2α Tromethamine Injection
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（2019）
外兽药证字
23号
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氨基丁三醇前列腺素F2α注射液
（100ml∶500mg）
Prostaglandin F2α Tromethamine Injection
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（2019）
外兽药证字
24号
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鸡传染性法氏囊病活疫苗（LC75株）
（1000羽份/瓶
2500羽份/瓶
5000羽份/瓶）
Infectious Bursal Disease Vaccine，Live（Strain LC75）
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德国罗曼动物保健有限公司Lohmann Animal Health GmbH
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德国
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（2019）
外兽药证字
04号
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2023.12.21
—
2028.12.20
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再注册
（进口兽药注册证书号不变）
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氨基丁三醇前列腺素F2α注射液
（10ml∶50mg）
Prostaglandin F2α Tromethamine Injection
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法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A.
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法国
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（2019）
外兽药证字
99号
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2019.12.30
—
2024.12.29
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变更注册：原料药供应商名称由 “CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd.”变更为“EUROAPI Hungary Ltd.”
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氨基丁三醇前列腺素F2α注射液
（30ml∶150mg）
Prostaglandin F2α Tromethamine Injection
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（2019）
外兽药证字
100号
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氨基丁三醇前列腺素F2α注射液
（50ml∶250mg）
Prostaglandin F2α Tromethamine Injection
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（2019）
外兽药证字
101号
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氨基丁三醇前列腺素F2α（Prostaglandin F2α Tromethamine）
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欧宜平匈牙利有限公司EUROAPI Hungary Ltd.
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匈牙利
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（2019）
外兽药证字
17号
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2019.03.29
—
2024.03.28
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变更注册：进口兽药注册代理机构由“赛诺菲（中国）投资有限公司” 变更为“欧宜平医药原料（上海）有限公司”
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地区：
鲁公网安备 37060202000128号
