2023年终盘点-保健食品注册情况

 

 

　　2016年7月1日，保健食品注册和备案双轨制正式实施，自此之后批准的注册产品的批准文号为“国食健注”，统计截至2023年12月31日特殊食品信息查询平台国食健注产品如图1所示。2023年是自2018年以来获批产品数量最多的一年，2003年-2016年的国食健字产品通过延续注册获得国食健注的批准文号，2018年-2023年没有新的进口产品获得批准。

 

 

　　截至2023年12月31日，2023年共有789条保健食品注册信息，其中有1个批准文号对应3个申请人，有21个批准文号对应2个申请人，所以今年保健食品注册产品数量实际为766个，具体分布情况如图2所示。

 

　　2023年批准日期分为8个时间点，除17个产品未显示批准日期外，11月14日批准日期的产品最多，为252个；《功能目录》成文后的批准日期包括8月29日、10月10日、10月20日和11月14日，这些产品的保健功能为修订后的功能名称，具体分布情况如图3所示。

 

　　2023年所有保健食品注册产品中有3个没有显示保健功能，有48个产品为两个保健功能，其中24个产品为原非营养素保健功能名称，24个产品为修订后的非营养素保健功能名称，具体分布情况如图4所示。

 

　　2023年所有保健食品注册产品中有7个产品是营养补充剂。非营养补充剂保健功能的产品中数量较多的包括增强免疫力（有助于增强免疫力）、增加骨密度（有助于改善骨密度）、缓解体力疲劳、对化学性肝损伤的辅助保护功能（对化学性肝损伤有辅助保护作用）、缓解视疲劳（缓解视觉疲劳）、辅助降血脂（有助于维持血脂健康水平）。由于批准日期为8月29日之后的产品使用新修订的保健功能名称，所以在进行保健功能分布产品数量统计时，如有修订后保健功能名称的，以“原功能名称（新功能名称）”表示，如“增强免疫力（有助于增强免疫力）”，具体分布情况如图5所示。

 

　　2.5 产品剂型分布

 

　　2023年保健食品注册产品中，不同剂型的数量由高到低分别为胶囊、片剂、软胶囊、粉剂、颗粒、口服液和其他剂型，其中胶囊、片剂和软胶囊的占比之和达到74%，这些剂型较多运用得益于服用方便、携带便捷、工艺稳定等因素。剂型分布具体情况如图6所示。

 

　　2023年保健食品注册产品中，根据申请人地址分析，排名靠前的地区如图7所示。获批产品数量由高到低分别为北京、广东、山东、浙江、上海、江西、福建和江苏。

 

　　2.7 新增保健食品原料目录品种分布

 

　　2023年新增五款原料进入保健食品原料目录，分别为大豆分离蛋白、乳清蛋白、人参、西洋参和灵芝，检索上述原料（含提取物）在2023年保健食品注册产品中的使用频次如图8所示。

 

　　03

 

　　随着新的原料逐步纳入保健食品原料目录，进一步扩大保健食品备案产品范围，“双无”产品换证逐步开展，保健食品行业会迎来更好的发展。食品伙伴网将会持续关注保健食品注册相关动态，及时为企业提供最新进展。

 

　　声明：已获批保健食品注册产品数据以国家市场监督管理总局“特殊食品信息查询平台”发布的信息为准，统计截止时间为2023年12月31日，仅供参考。