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遗传修饰微生物三新食品安全性评价资料新规发布带来哪些变化

放大字体  缩小字体 时间:2024-09-18 13:47 来源:食品伙伴网 作者: 王亚欣   原文:
核心提示:2024年9月13日国家食品安全风险评估中心发布了《关于完善“三新食品”安全性评价资料要求的通知》(以下简称“通知”),该通知主要规范了申请人申报使用遗传修饰微生物生产新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品新品种(以下简称“三新食品”)的相关资料。该通知发布后,“三新食品”的申报有了重大变化,主要体现在以下四个方面。
   食品伙伴网讯 2024年9月13日国家食品安全风险评估中心发布了《关于完善“三新食品”安全性评价资料要求的通知》(以下简称“通知”),该通知主要规范了申请人申报使用遗传修饰微生物生产新食品原料食品添加剂新品种和食品相关产品新品种(以下简称“三新食品”)的相关资料。该通知发布后,“三新食品”的申报有了重大变化,主要体现在以下四个方面。
 
  一、申报产品
 
  2017年,我国开放了转基因微生物酶制剂的申报通道,2021年我国开放了转基因微生物食品添加剂新品种的申报通道。
 
  新规发布后,生产加工过程中涉及遗传修饰微生物的“三新食品”都可以进行申报,不再局限于食品添加剂。
 
  二、技术评审机构
 
  新规发布前,申报生产加工过程中涉及遗传修饰微生物的食品添加剂新品种需要先在农业农村部进行转基因微生物安全性评价,待转基因微生物安全性评价通过后,申请人再向国家卫生健康委员会申报食品添加剂新品种。
 
  新规发布后,申请人可直接向国家卫生健康委员会申报生产加工过程中涉及遗传修饰微生物的“三新食品”,由国家食品安全风险评估中心承担技术评审。
 
  三、材料要求
 
  新规发布前,食品加工用遗传修饰微生物安全性评价材料没有明确法规要求,一般参考《农业转基因生物安全评价管理办法》、《动物用转基因微生物安全评价指南》等。
 
  新规发布后,产品中不含有新引入基因片段和遗传修饰微生物的,参照“通知”中《食品加工用遗传修饰微生物安全性评价材料申报材料要求(试行)》执行。
 
  四、评审周期
 
  新规发布前,申请人若申请生产加工过程中涉及遗传修饰微生物的食品添加剂新品种,需先在农业农村部完成转基因微生物安全性评价,再申报食品添加剂新品种,整体申报周期较长。
 
  新规发布后,遗传修饰微生物安全性评价申报材料作为“三新食品”申报材料中生产工艺部分材料,不需分开评审,整体申报周期较之前会有缩短。
 
  结语
 
  遗传修饰微生物在食品工业中具有广泛的应用潜力,例如生产食品添加剂、酶制剂、发酵食品等。随着人口增长和消费者对功能性食品、健康食品需求的增加,遗传修饰微生物能够通过精准的基因编辑技术生产出更符合需求的食品原料,促进食品工业的多元化发展。
 
  国家食品安全风险评估中心发布的《关于完善“三新食品”安全性评价资料要求的通知》,明确了涉及遗传修饰微生物产品的申报要求,为行业的健康发展提供了法规支持,推动食品行业的技术升级和产业升级。
日期:2024-09-18
 
 
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