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2018年全省第一次保健食品生产经营企业飞行检查情况的通报

放大字体  缩小字体 时间:2018-06-12 16:06 来源:广东省食药监局  浏览:1688 原文:
核心提示:根据《广东省食品药品监督管理局办公室关于印发2018年广东省保健食品监督检查计划的通知》(粤食药监办健〔2018〕128号)要求,2018年5月21日至25日,省食品药品监督管理局组织开展了2018年全省第一次保健食品生产经营企业飞行检查。
   根据《广东食品药品监督管理局办公室关于印发2018年广东省保健食品监督检查计划的通知》(粤食药监办健〔2018〕128号)要求,2018年5月21日至25日,省食品药品监督管理局组织开展了2018年全省第一次保健食品生产经营企业飞行检查。现将检查结果通报如下:
 
  一、保健食品生产企业飞行检查情况
 
序号
被检查企业名称
企业地址
检查结果
存在问题
处理措施
1
广州万康保健品有限公司(许可证号:SC12744011103045)
广州市白云区北太路1633号广州民营科技园科盛路1号内自编A402、B402
不符合
1.生产时空气净化系统未正常运行,部分空调系统运行记录与现场情况不符;2.现场未能提供芦荟胶囊(批号20180501)的批生产记录;3.未按规定对芦荟胶囊(批号20180501)进行留样;4.部分从业人员不具备相应岗位技能;5.原料库大量物料堆放于货位架过道;6.总混间与洁净走廊静压差不符合要求,未配备除尘设施;7.水处理系统动态监测结果未能提供电导率、PH值的数据来源;8.生产过程中部分物料无状态标识;9.部分设备如全自动硬胶囊填充机无清洁状态标识;10.检验室部分试剂如5%香草醛冰乙酸及液相色谱仪流动相已过配制有效期;11.检验室精密仪器室温湿度计已过校准期限,电子天平未校准。
停止相关食品生产经营活动,限期整改,给予警告,移交当地监管部门跟踪处理。
2
广州佳怡宝保健食品有限公司(许可证号:SC10644018400042)
广东从化经济开发区丰盈路丰盈四巷1号厂房D
基本符合
1.内包间与外包间未设压差指示装置;2.洁净车间部分操作间如制粒干燥间未设温湿度监测设置。
限期整改,移交当地监管部门跟踪处理。
3
广东正当年生物科技有限公司(许可证号:SC12744011500091)
广州市南沙区市南公路东涌段82号
基本符合
1.原料取样检验未在物料标示卡和台账记录;2.固体制剂车间(一)的制粒干燥间与洁净走廊静压差不符合要求;3.检验室精密仪器室未设温湿度计,未有相关记录;4.固体制剂车间(一)调浆间地面、墙角发黑;5.铝塑泡罩包装机清洁状态标识为已清洁,但表面、下料槽有粉尘;6.车间使用多个自行校准的温湿度计,操作人未取得校准资质。
限期整改,移交当地监管部门跟踪处理。
4
深圳学者生物有限公司(许可证号:SC12744030500316)
深圳南山区高新技术工业村W2-B栋2楼
基本符合
原料灵芝孢子粉验收标准与检验规程不一致。
限期整改,移交当地监管部门跟踪处理。
5
广东亿超生物科技有限公司(许可证号:SC12744051101023)
汕头市潮汕路金园工业城13-07、13-08片区A幢
基本符合
1.抽查原料葡萄籽提取物货位卡登记批号20171129与实际批号180119-1登记不一致;2.软胶囊车间物料通道的压差计损坏,未正常指示;3.软胶囊剂车间内胶体磨没有清洁状态标识。
限期整改,移交当地监管部门跟踪处理。
6
河源信天然营养品有限公司(许可证号:SC12744160200318)
河源市华嘉工业区河埔大道东面华嘉大道南边
符合
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7
梅州市康人保健食品有限公司(许可证号:SCSC10644140300220)
梅州市梅县区城东镇书坑村(康人健康产业园)
不符合
1.查部分原料(葡萄糖酸亚铁)无进货查验记录;2.进货查验记录缺少供货商地址、联系方式等内容;3.物料台帐记录无规格、责任人等内容;4.仓库内的原辅料存放未有明显标识区分;5.查人参麦冬氨基酸口服液(无糖型)未按配方生产;6.固体车间内部分容器无清洁状态标识;7.部分设施无维护保养,如固体车间男二更压差表故障;回风口、地漏等无维护保养;8.留样室温湿度计、煮糖室压力表、电子台秤等仪器设备过期未重新检定;9.未具备钙铁锌硒口服液品种出厂检验能力;10.钙铁锌硒口服液未按企业标准规定项目进行检验。
停止相关食品生产经营活动,限期整改,移交当地监管部门跟踪处理。
8
广东中食营科生物科技有限公司(许可证号:GD·FDA健证字(2014)第1900S0593号)
东莞市东城区科技工业园同庆路6号
基本符合
人流通道一般区域与洁净区域未正确安装压差计。
限期整改,移交当地监管部门跟踪处理。
9
广东驰星生物科技有限公司(许可证号:SC10644512100651)
潮州市潮安区城区安南路南侧大坪片F块
不符合
1.健旺牌润肠通便口服液(批号180101)、健旺牌驰星茶(批号180101)等产品未按照企业标准规定的出厂检验项目进行检验;2.未按规定对健旺牌润肠通便口服液(批号180101)、健旺牌驰星茶(批号180101)进行留样;3.现场未提供原辅料出入库记录;4.部分原料(白砂糖、维生素C、山梨酸钾)未按不同批次分开存放;5.未设置原辅料(白砂糖、维生素C、枸杞子等)标示卡;6.四楼液体灌装间、膏剂灌装间的压差计故障,不能正常指示;7.生产设备无清洁状态标识;8.原质量负责人卢书光已离职,现无质量负责人;9.未能提供检验室电子天平等设备使用记录;10.仅有一名检验员, 不符合要求;11.培训记录及考核档案内容不完整。
停止相关食品生产经营活动,限期整改,移交当地监管部门跟踪处理。
10
康美药业股份有限公司(许可证号:SC10644528101226)
普宁市池尾科技工业园
符合
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      二、保健食品经营企业飞行检查情况

序号
被检查企业名称
企业地址
检查结果
存在问题
处理措施
1
深圳市瑞普斯国际保健品有限公司(许可证号:JY14403070093340)
深圳市龙岗区龙岗街道平南社区龙岗路10号汇通大厦9层
不符合
1.仓库与经营品种数量不相适应;2.仓库未设保健食品专区专柜;3.未能提供保证食品安全规章制度、食品进货查验记录制度、食品安全自查制度、不安全食品处置制度;4.考核食品安全管理员曾爱红,不具备相关能力;5.未能提供职工的培训考核证明;6.现场未张贴上次监督检查结果记录;7.现场摆放的瑞普斯国际药业集团招商手册,含有夸大宣传内容。
停止相关食品经营活动,限期整改,移交当地监管部门跟踪处理。
2
国药控股大药房(深圳)连锁有限公司(许可证号:JY14403000015735)
深圳市龙岗区龙岗街道平南社区九洲家园二期11栋商铺106、107
基本符合
普通食品与保健食品混放,且部分保健食品未置于专柜。
限期整改,移交当地监管部门跟踪处理。
3
广东恒青大药房连锁有限公司桂花园分店(许可证号:JY14405110053247)
广东省汕头市金平区广厦街道桂花园7幢104号房
符合
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4
汕头市大参林连锁药店有限公司菊园分店(许可证号:JY14405110021775)
广东省汕头市金平区东方街道飞厦菊园南苑15号3幢103、104号房
符合
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5
佛山市颐善堂生物科技有限公司(许可证号:JY14406040133970)
佛山市禅城区汾江西路1号之一外贸宾馆综合大楼五楼A座501室
不符合
1.未设立保健食品销售专柜(专区),未设立提示牌;2.现场未能提供保证食品安全规章制度、自查制度、不安全事故处置制度等;3.未设食品安全管理人员;4.未对职工进行食品安全知识培训和考核;5.未按要求落实食品进货查验记录制度及保存相关凭证;6.现场摆放的养生杂志等宣传资料含有涉及疾病预防、治疗功能的内容,保健食品广告内容未取得保健食品广告批准文件。
停止相关食品生产经营活动,限期整改,给予警告,移交当地监管部门跟踪处理。
6
佛山市禅城区惠民宝生园蜂产品专卖店(许可证号:JY14406040015054)
佛山市禅城区卫国路5号首层之一
不符合
1.未设立保健食品销售专柜(专区),未设立提示牌;2.现场未能提供保证食品安全规章制度、自查制度、不安全事故处置制度等;3.未设食品安全管理人员;4.未对职工进行食品安全知识培训和考核;5.现场摆放的海报、宣传单张及产品标签说明书等资料含有涉及疾病预防、治疗功能的内容。
停止相关食品生产经营活动,限期整改,移交当地监管部门跟踪处理。
7
连平县城红瑞乐邦健康体验馆(许可证号:JY14416230015070)
广东省河源市连平县城南山大道中
不符合
1.现场无仓库及相应设施;2.未设保健食品专柜(专区);3.抽查保健食品蜂胶软胶囊,标签不符合要求;4.未能提供保证食品安全的规章制度、食品进货查验记录制度、食品安全自查制度、不安全食品处置制度;5.企业未配备食品安全管理员;6.未能提供职工的培训考核证明文件;7.经营者采购的保健食品,供货商资料不齐全;8.未张贴上次监督检查结果记录。
停止相关食品经营活动,限期整改,移交当地监管部门跟踪处理。
8
连平县城南星大药房(许可证号:JY14416230002506)
广东省河源市连平县城西街(左边)
不符合
1.未设保健食品专柜(专区);2.未能提供保证食品安全的规章制度、食品安全自查制度、不安全食品处置制度;3.企业未配备食品安全管理员;4.未能提供职工的培训考核证明文件;5.仓库温湿度计未校准;6.未定期检查库存保健食品;7.未能提供经营的保健食品批准证书及检验报告等。
停止相关食品经营活动,限期整改,移交当地监管部门跟踪处理。
9
蕉岭县上城华弘大药房(许可证号:JY14414270004553)
梅州市蕉岭县蕉城镇溪峰西路商贸中心A座47-48号店
基本符合
1.未能提供职工的培训记录;2.未能提供食品安全自查记录。
限期整改,移交当地监管部门跟踪处理。
10
蕉岭县千年健大药房(许可证号:JY14414270007134)
蕉岭县蕉城镇府前街D7栋7、8号
不符合
1.经营的保健食品“人体免疫白蛋白口服液(国食健字G201103313)”,经与国家局数据库核对,无该批准文号的保健食品;2.香丹清牌珂妍胶囊(批号20171104),未能提供保健食品批准证书及食品出厂检验合格证明;3.未能提供食品安全检查评价记录;4.未张贴上次监督检查结果记录。
停止相关食品经营活动,限期整改,移交当地监管部门跟踪处理。
11
龙门县美健日用商行(许可证号:JY14413240005637)
广东省惠州市龙门县龙城街道环城南路
基本符合
1.未能提供保证食品安全的规章制度;2.未能提供职工的培训记录。
限期整改,移交当地监管部门跟踪处理。
12
龙门泰康药业有限公司第五分店(许可证号:JY14413240000042)
惠州市龙门县龙城街道塔新路28号-2
符合
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13
龙门县龙城东良保健食品经营部(许可证号:JY14413240006453)
惠州市龙门县龙城街道新兴路彩龙商业街C2栋104号商铺
不符合
1.未能提供保证食品安全的规章制度、食品进货查验记录制度、食品安全自查制度、不安全食品处置制度;2.未能提供职工的培训记录。
停止相关食品经营活动,限期整改,移交当地监管部门跟踪处理。
14
陆河县和田顺康药品商行(许可证号:JY14415230004272)
广东省汕尾市陆河县河田镇
基本符合
1.现场考核食品安全管理员,培训不到位;2.未能提供职工的培训考核证明。
限期整改,移交当地监管部门跟踪处理。
15
陆河县城信德堂大药房(许可证号:JY14415230003616)
广东省汕尾市陆河县河田镇吉安路圣堂1-3号铺面
不符合
1.抽查奇宇牌钙咀嚼片(国食健字G20160471,批号20171202、20180402),产品标签中标示有“抗手脚麻木TM”、“抗腿抽筋TM”字样;2.抽查修正牌优尔胶囊(卫食健字(2002)第0158号,批号20170410),产品标签中注意事项内容未按批准证书要求标注“鸡蛋过敏者慎用”;3.现场考核食品安全管理员,培训不到位;4.未能提供职工的培训考核证明。
停止相关食品经营活动,限期整改,移交当地监管部门跟踪处理。
16
陆河县城盖州药行(许可证号:JY14415230005511)
陆河县河田镇吉康街7号
基本符合
1.现场未能提供食品安全规章制度;2.食品安全管理员不掌握进货查验要求;3.现场未能提供职工的培训记录;4.现场未能提供食品安全自查制度、不安全食品处置制度。
限期整改,移交当地监管部门跟踪处理。
17
东莞市南城瑞臻保健食品店(许可证号:GD·FDA健证字[2015])第DG0215号)
东莞市南城区簪花路华凯豪庭C座首层C32号
不符合
1.未设保健食品专柜专区,且无提示牌;2.现场摆放保健食品宣传册,其中派立清口服液(国食健字G20140476)宣传内容中有“润清养,重塑肠道微环境”、“润泽肠道,恢复年轻态”、“清洁肠道、净化微环境”、“养护肠道,保持活循环”等字样及相关图片,涉嫌夸大宣传。
停止相关食品经营活动,限期整改,移交当地监管部门跟踪处理。
18
广东省东莞国药集团城区医药有限公司江南雅筑药店(许可证号:JY14419190702534)
东莞市南城街道宏远社区金丰路8号江南雅筑F栋B036、B038号
基本符合
普通食品与保健食品混放。
限期整改,移交当地监管部门跟踪处理。
19
潮州市快特新生化食品实业有限公司(许可证号:JY14451020021604)
广东省潮州市湘桥区绿榕北路万绿花园3号铺
符合
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20
潮州市湘桥区海之心保健食品店(许可证号:JY14451020013050)
广东省潮州市枫春路连春巷18号铺
不符合
1.现场未设保健食品提示牌,普通食品与保健食品混放;2.未提供保证食品安全规章制度、食品进货查验记录制度、食品安全自查制度、不安全食品处置制度;3.未配备食品安全管理人员;4.未提供职工的食品安全知识培训和考核记录;5.未提供进货方盖章的进货凭证。
停止相关食品经营活动,限期整改,移交当地监管部门跟踪处理。
21
揭阳市新汇康医药有限公司仁义店(许可证号:JY14452020011021)
广东省揭阳市榕城区八号街中段东侧榕建商住楼16、17号
基本符合
普通食品与保健食品混放。
限期整改,移交当地监管部门跟踪处理。
22
揭阳市榕城区河润保健食品商行(许可证号:JY14452020017772)
广东省揭阳市榕城区桂岭镇干部职工集资住宅楼B1幢101号底层西1/2铺
不符合
1.现场未设保健食品提示牌;2.未提供保证食品安全规章制度、食品进货查验记录制度、食品安全自查制度、不安全食品处置制度;3.未提供职工的食品安全知识培训和考核记录;4.未查验供货者的出厂检验合格证。
停止相关食品经营活动,限期整改,移交当地监管部门跟踪处理。

日期:2018-06-12
 
 
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