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广东省市场监督管理局关于2018年第四季度省局直接监管保健食品生产企业日常监督检查结果通报

放大字体  缩小字体 时间:2019-01-02 16:54 来源:广东省市场监督管理局 原文:
核心提示:2018年11月28日至12月25日,省市场监督管理局组织开展了2018年第四季度省局直接监管保健食品生产企业日常监督检查。12家省局直接监管企业中,纽斯葆广赛(广东)生物科技股份有限公司等10家企业检查结果均为“符合”,广州联存医药科技有限公司、完美(中国)有限公司2家企业因搬迁及新建厂房等原因处于停产状态。
   根据《广东省食品药品监督管理局办公室关于印发2018年广东省保健食品监督检查计划的通知》(粤食药监办健〔2018〕128号)要求,2018年11月28日至12月25日,省市场监督管理局组织开展了2018年第四季度省局直接监管保健食品生产企业日常监督检查。12家省局直接监管企业中,纽斯葆广赛(广东)生物科技股份有限公司等10家企业检查结果均为“符合”,广州联存医药科技有限公司、完美(中国)有限公司2家企业因搬迁及新建厂房等原因处于停产状态。具体检查情况如下:
 
序号
企业名称
许可证编号
检查时间
主要检查内容
检查结果
1
纽斯葆广赛(广东)生物科技股份有限公司
SC11344018400184
2018年11月28日
本次检查该企业的固体制剂、口服液生产车间、原料库、成品库,查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,抽查了产品纽斯葆牌蛋白质粉(批号IH790)、维D钙软胶囊(批号:IH710)的批生产记录,抽查了原料大豆分离蛋白(批号:180309104031)、碳酸钙(批号:18/08/22)的进货查验记录。
符合
2
安利(中国)日用品有限公司
SC12744011600647
2018 年11月29日
本次检查该企业的片剂生产车间、原料库、成品库,查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,抽查了产品纽崔莱®果蔬高纤咀嚼片(批号:2018281KGP)、纽崔莱®钙镁维D咀嚼片(儿童片)(批号:8281KGP)的批生产记录,抽查了原料碳酸钙(批号:2018218RPB3)、果糖(批号:2018191RC80)进货查验记录。
符合
3
广东康富来药业有限公司
SC10644060600541
2018年11月30日
本次检查该企业的粉剂、片剂生产车间、原料库、成品库、留样室,查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,抽查了产品康富来牌花旗参茶(批号:KH011)、康富来无加糖型洋参含片(批号:KH010)的批生产记录,抽查了原料西洋参(批号:20180202)的进货查验记录。
符合
4
无限极(中国)有限公司
SC12744070501486
2018年12月6日
本次检查该企业的口服液生产车间、成品库, 查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,抽查了产品女仕口服液(批号:18JZ9BBB01)、增健口服液(批号:18J29BCB01)的批生产记录,抽查了原料黑木耳(批号:KDM17A02-180915)、香菇(批号:KDX17C02-180620)的进货查验记录。
符合
5
广东太阳神集团有限公司
SC12744190001356
2018年12月7日
本次检查该企业的口服液生产车间、原料库、成品库,查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,抽查了产品太阳神牌生物健口服液(甘菊型)(批号:1811001)、太阳神好忆思口服液(批号:1811001)的批生产记录,抽查了原料甘草(批号:20180503-42)、牛磺酸(20180410-41)的进货查验记录。
符合
6
汤臣倍健股份有限公司
SC12744040400094
2018年12月13日
本次检查该企业的固体制剂2生产车间,查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,抽查了产品清好牌清畅胶囊(批号:20171103D)、西洋参胶囊(批号:20171001D)、人参马鹿茸胶囊(批号:20171001D)的批生产记录,抽查了原料人参提取物(批号:20170901)、西洋参提取物(批号:20170902)、燕麦纤维(批号:07555170111)的进货查验记录。
符合
7
深圳太太药业有限公司
SC12744030500105
2018年12月18日
本次检查该企业的口服液生产车间,查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,抽查了产品太太血乐口服液(批号:TEK0449)、太太美容口服液(批号:TEJ0383)的批生产记录,抽查了原料白芍(批号:0000211429)、红花(批号:0000211278)的进货查验记录。
符合
8
广东长兴生物科技股份有限公司
SC12744510200125
2018年12月19日
本次检查该企业的固体制剂生产车间,查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、质量管理等情况,抽查了产品金仕康牌钙镁片(批号:PJG99221)、长兴牌维生素E软胶囊(批号RXE995616)的批生产记录,抽查了原料碳酸钙(批号:20180522)、碳酸镁(批号:201706065)的进货查验记录。
符合
9
仙乐健康科技股份有限公司
SC10644050700110
2018年12月20日
本次检查该企业的软胶囊生产车间、成品库、原料库,查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,抽查了产品维妥立牌葡萄籽芦荟软胶囊(批号:PJG810086)、小麦胚芽油天然维生素E软胶囊(批号ABJ811027)的批生产记录,抽查了原料大豆油(批号:GDLH-181006-201800501)、小麦胚芽油(批号:HNKH1-180813-20180705)的进货查验记录。
符合
10
广东美丽康保健品有限公司
SC10644160200052
2018年12月25日
本次检查该企业的固体制剂生产车间、原料库、成品库,查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,抽查了产品贝特晓芙牌锌软胶囊(批号:20180801)、澳天力牌钙维生素D软胶囊(孕妇乳母)(批号:20180801)的批生产记录, 抽查了原料葡萄糖酸锌(批号:20170813131)、大豆油(批号:2018061001)进货查验记录。
符合
日期:2019-01-02
 
 
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