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企业名称
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山东谊源动物药业有限公司
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兽药生产许可证号
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(2014)兽药生产证字15240号
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社会信用代码
（组织机构代码）
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91371700693140304D
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企业法定代表人
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孙胜锋
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企业负责人
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孙胜锋
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生产负责人
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居传领
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质量负责人
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张联稳
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生产地址
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地址1：山东省成武县九女镇开发区，
地址2：山东省成武县大田集开发区
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检查日期
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2018年5月22日
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检查单位
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农业农村部兽药GMP工作委员办公室、菏泽市畜牧兽医局
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事 由
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举报核查
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检查发现的问题
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一、设备设施管理不规范
红外分光光度计、压片机和水分测定仪放置条件不符合要求。库房缺少成品和原料的冷库。
二、生产管理不到位
粉针车间洗瓶间存有未按规定传入的注射用头孢噻呋钠包装瓶。
三、物料管理不规范
未按规定条件贮存伊维菌素溶液、头孢噻呋钠原料和注射用头孢噻呋钠。头孢噻呋钠原料领用数量（18Kg）与生产实际使用数量（3Kg）不能对应。黄芪饮片（批号130501）生产日期为2013年3月14日，已过有效期，未按规定处理。乳酸环丙沙星注射液标签未按规定领用，且帐物不符。
四、二维码管理不到位
未按规定上传注射用头孢噻味钠（规格1.0克，批号为20180102）二维码，上传的批号、数量与销售记录不一致。
五、质量管理不到位
未按要求印制伊维菌素溶液、注射用头孢噻呋钠的标签和说明书，分别有2种和3种样式。
六、记录和报告不规范
盐酸林可霉素注射液（批号20180301）批检验记录不完整，且未提供林可霉素B、苯甲醇和含量测定的液相色谱图，缺少林可霉素B和苯甲醇的实验数据，未按质量标准进行可见异物和无菌检查。
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处理措施
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山东省畜牧兽医局已责令该企业对存在问题限期整改，对现场抽取18批产品中不合格的3批产品进行了处罚。
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发布日期
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2019年6月24日
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地区：
鲁公网安备 37060202000128号
