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农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第九批)的通知

放大字体  缩小字体 时间:2020-02-14 10:04 来源:农业农村部 原文:
核心提示:为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》《兽药临床试验质量管理规范》《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》以及监督检查标准,我局组织专家对北京大北农科技集团股份有限公司等4家单位进行了监督检查。经监督检查,北京大北农科技集团股份有限公司等4家单位的20个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范(以下简称“兽药GCP”)要求,现公布监督检查结果.
各省、自治区、直辖市农业农村(农牧、畜牧兽医)厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:
 
  为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》《兽药临床试验质量管理规范》《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》以及监督检查标准,我局组织专家对北京大北农科技集团股份有限公司等4家单位进行了监督检查。经监督检查,北京大北农科技集团股份有限公司等4家单位的20个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范(以下简称“兽药GCP”)要求,现公布监督检查结果(附后)。详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP\GCP监督检查”专栏。
 
  请各省级畜牧兽医行政管理部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GCP要求开展兽药研究活动。
 
  附件:符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
 
  农业农村部畜牧兽医局
 
  2020年2月13日
 
  附件
 
  符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
单位名称 
单位地址 
试验项目 
北京大北农科技集团股份有限公司 
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地祥瑞大街25号 
猪安全性试验(兽用生物制品) 
猪有效性试验(兽用生物制品) 
成都天邦生物制品有限公司 
四川省成都市龙泉驿区灵池街358号 
猪安全性试验(兽用生物制品) 
猪有效性试验(兽用生物制品) 
禽安全性试验(兽用生物制品) 
禽有效性试验(兽用生物制品) 
水生动物安全性试验(兽用生物制品) 
吉林特研生物技术有限责任公司 
吉林省长春市净月开发区柳莺西路388号 
猪安全性试验(兽用生物制品) 
猪有效性试验(兽用生物制品) 
水貂安全性试验(兽用生物制品) 
水貂有效性试验(兽用生物制品) 
中国农业大学 
北京市海淀区圆明园西路2号 
牛药效评价试验 
牛药效评价田间试验 
牛残留消除试验 
牛靶动物安全性试验 
牛药代动力学试验 
猪生物等效性试验 
猪药物代谢试验 
禽类残留消除试验 
消毒剂试验 
日期:2020-02-14
 
 
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