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中华人民共和国农业农村部公告 第346号

放大字体  缩小字体 时间:2020-10-29 11:14 来源:农业农村部 原文:
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准山东华宏生物工程有限公司等14家单位申报的狂犬病灭活疫苗(r3G株)等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。
  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准山东华宏生物工程有限公司等14家单位申报的狂犬病灭活疫苗(r3G株)等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。
 
  特此公告。
 
  附件:1.新兽药注册目录
 
  2.试行规程
 
  3.质量标准
 
  4.说明书和内包装标签
 
  农业农村部
 
  2020年10月21日
 
  附件1
 
  新兽药注册目录
新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
监测期
备注
狂犬病灭活疫苗
(r3G株)
山东华宏生物工程有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、北京华信农威生物科技有限公司、青岛易邦生物工程有限公司
三类
(2020)
新兽药证字50号
3年
注册
山羊支原体山羊肺炎亚种抗体检测试纸条
洛阳莱普生信息科技有限公司、深圳市心月生物科技有限公司、深圳市易瑞生物技术股份有限公司、洛阳现代生物技术研究院有限公司、山东省滨州畜牧兽医研究院、湖北省农业科学院畜牧兽医研究所
一类
(2020)
新兽药证字51号
5年
注册
口蹄疫病毒O型竞争ELISA抗体检测
试剂盒
中国农业科学院兰州兽医研究所
三类
(2020)
新兽药证字52号
3年
注册
猪细小病毒病灭活疫苗(SC1株)
华派生物工程集团有限公司、北京华信农威生物科技有限公司、江苏南农高科技股份有限公司
三类
(2020)
新兽药证字53号
3年
注册
  附件:
 
日期:2020-10-29
 
 
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