加拿大发布婴儿配方奶粉和母乳强化剂生产、投放市场前审批控制指南

 　　2023年3月28日，加拿大卫生部发布婴儿配方奶粉和母乳强化剂生产、投放市场前审批控制指南，以促进生产企业准确理解加拿大相关政策和法规要求，做好产品生产、投放加拿大市场前审请材料提交等准备工作。指南共涉及8个方面：（1）加拿大母乳强化剂销售要求；（2）婴儿配方奶粉和母乳强化剂投放加拿大市场申请材料提交要求。针对拟投放加拿大市场的国外进口婴儿配方奶粉和母乳强化剂，如提供与出口国监管部门业已准予投放市场的相关信息，供加拿大卫生部审核，可加快加拿大卫生部审核进度；（3）供早产儿食用婴儿配方奶粉和母乳强化剂营养适宜充足科学证据的提交要求；（4）供足月儿食用的新的或进行了较大调整的婴儿配方奶粉产品营养适宜充足科学证据的提交要求；（5）供早产儿食用婴儿配方奶粉和母乳强化剂开展生长发育和耐受研究要求；（6）供健康足月新生儿食用婴儿配方奶粉开展生长发育和耐受研究要求；（7）投放加拿大市场的婴儿配方奶粉和母乳强化剂的加拿大国内生产企业、国外生产企业均须遵守的生产和质量控制良好规范要求；（8）新建婴儿配方奶粉和母乳强化剂生产企业注册申请要求。