输欧盟水产品厂场管理系统验证基准修正规定
壹、食品工厂卫生规范
一、厂区环境卫生管理
（一） 地面应随时清扫，保持清洁，不得有尘土飞扬。
（二） 排水系统应经常清理，保持畅通，不得有异味。
（三） 禽畜、宠物等应予管制，并有适当的措施以避免污染食品。
二、建筑与设施卫生管理
（一） 墙壁、支柱与地面：地板、墙面与门板应使用无毒、可清洗、不会渗透、不具吸附力的材料并保持在完好状态，必要时厂商应对所使用之材料提出适合左证数据。应保持清洁，不得有纳垢、侵蚀或积水等情形。必要时应设置地面排水系统。
（二） 楼板或天花板：天花板或屋顶的内部表面应固定、完整，并应保持清洁，不得有长霉、成片剥落、积尘、纳垢等情形；食品暴露之正上方楼板或天花板不得有结露现象。
（三） 出入口、门窗、通风口及其他孔道：应保持清洁，并应设置防止病媒侵入设施。
（四） 排水系统：排水系统应完整畅通，不得有异味，且废水不得由清洁度低之区域流向清洁度高之区域，避免污染之危害发生。排水沟应有拦截固体废弃物之设施，并应设置防止病媒侵入之设施。
（五） 通风：应通风良好，无不良气味，通风口应保持清洁。作业场所需设置自然或适合的机械通风设备。通风系统应设有过滤器和其他可立即替换的设备。应避免机械气流从污染区流向干净区。
（六） 窗户和其他通风设备应避免灰尘的累积及入侵。必要时需加上容易清洗的纱窗。在食品生产过程必须紧闭窗户。
（七） 作业场所应维持适当的维修、清洁或消毒，使空气的污染减到最小，并使所有制造过程能符合卫生标准。
（八） 配管：配管外表应保持清洁，并应定期清扫或清洁。
（九） 场所区隔：凡清洁度要求不同之场所，应加以有效区隔及管理。凡依流程及卫生安全要求而设之不同性质之作业场所，应个别设置或加以有效区隔或隔离，并保持整洁。
（十） 照明设备：应保持清洁，以避免污染食品。一般场所照明度应达到一百米烛光以上，工作台面或调理台面应保持二百米烛光以上；使用之光源应不致于改变食品之颜色。
（十一） 病媒防治：不得发现有病媒或其出没之痕迹，并应实施有效之病媒防治措施及记录。
（十二） 应具有足够空间供安置设备与食品器具、设置卫生设施、贮存原材料，以维持卫生操作及生产安全食品之需要。
（十三） 应于适当的地方设置足够数量之厕所。厕所应符合下列规定：
１、厕所之设置地点应防止污染水源。
２、厕所不得正面开向食品作业场所，但如有缓冲设施及有效控制空气流向以防止污染者，不在此限。
３、厕所应保持整洁，不得有不良气味。
４、应于明显处标示『如厕后应洗手』之字样。
（十四） 洗手设施应符合下列规定：
１、洗手及干手设备之设置地点应适当，数目足够，且备有流动冷、热自来水、清洁剂、烘干设备或擦手纸巾等设施。必要时，应设置适当的消毒设施。
２、洗手消毒设施之设计，应能于使用时防止已清洗之手部再度遭受污染，并于明显之位置悬挂简明易懂的洗手方法标示。
（十五） 凡设有更衣室者，应与食品作业场所隔离，工作人员并应有个人存放衣物之箱柜。
（十六） 凡设有员工宿舍、餐厅、休息室及检验场或研究室者，应符合下列规定：
１、应与食品作业场所隔离，且应有良好之通风、采光及防止病媒侵入或有害微生物污染之设施。
２、应有专人负责管理，并经常保持清洁。
三、机械设备之卫生管理
（一） 食品准备、制造、加工过程之设备应符合以下要求：
１、在食品准备、制造、加工过程所需之设备，其设计和配置应遵守食品良好卫生规范准则。
２、食品接触面应保持平滑、无凹陷或裂缝，预防操作时可能遭受之污染，并保持清洁。
３、用于制造、加工、调配、包装等之设备与器具，应采用光滑、易清洗消毒、抗腐蚀和无毒性材质，必要时厂商应对所使用之材料提出适合的左证数据。
４、机器或设备应使用食品级润滑油。
（二） 设备与器具之清洗卫生应符合下列规定：
１、用于制造、加工、调配、包装等之设备与器具，使用前应确认其清洁，使用后应清洗干净，必要时需使用热水清洗。已清洗与消毒过之设备和器具，应避免再受污染。
２、所有与食品接触之相关器皿或设备应确实清洁，必要时得进行消毒。为避免任何污染发生，须随时执行清洁及消毒；所有的设备都必须维持在良好的状态，以将污染之危害降至最低。
３、设备与器具之清洗与消毒作业，应防止清洁剂或消毒剂污染食品、食品接触面及包材。
（三） 设备需能够防止灰尘的累积、接触有毒的材料，避免异物掉到食品，防止冷凝水或霉菌形成于接触表面。
四、人员卫生管理
（一） 食品作业场所内之作业人员，必须保持高度的个人清洁，工作时应穿戴整洁之工作衣帽（鞋），以防头发、头皮屑及夹杂物落入食品中，必要时应戴口罩。凡与食品直接接触的从业人员不得蓄留指甲、涂抹指甲油及佩戴饰物等，并不得使涂抹于肌肤上之化妆品及药品等污染食品或食品接触面。
（二） 作业人员个人衣物应放置于更衣场所，不得带入食品作业场所。
（三） 从业人员手部应经常保持清洁，并应于进入食品作业场所前、如厕后或手部受污染时，依标示所示步骤正确洗手或（及）消毒。作业人员工作中不得有吸烟、嚼槟榔、嚼口香糖、饮食及其他可能污染食品之行为。工作中吐痰、擤鼻涕或有其他可能污染手部之行为后，应立即洗净后再工作。
（四） 作业人员若以双手直接调理不经加热即可食用之食品时，应穿戴消毒清洁之不透水手套，或将手部彻底洗净及消毒。
（五） 新进从业人员应先经卫生医疗机构检查合格后，始得聘雇。雇用后每年应主动办理健康检查一次。
（六） 从业人员在A型肝炎、手部皮肤病、出疹、脓疮、外伤、结核病或伤寒等疾病之传染或带菌期间，或有其他可能造成食品污染之疾病者，不得从事与食品接触之工作或者进入任何处理食品的场所。
（七） 新进从业人员应接受适当之教育训练，使其执行能力符合生产、卫生及质量管理之要求，在职从业人员应定期接受有关食品安全、卫生与质量管理之教育训练，各项训练应确实执行并作成纪录。
（八） 非作业人员之出入应适当管理。若有进入食品作业场所之必要时，应符合前列各项目有关人员之卫生要求。
五、用水卫生管理
（一） 凡与食品直接接触及清洗食品设备与用具之用水及冰块，应符合相关饮用水水质标准，每年至少送验一次；应有检验不合格时之处理措施。
（二） 应有充足且无污染之虞的水源及供水设施。
（三） 使用地下水源者，其水源应与化粪池、废弃物堆积场所等污染源至少保持十五公尺之距离。
（四） 非使用自来水者，应针对净水或消毒之效果指定专人每日作有效余氯量及酸碱值之测定，并作成纪录，以备查考。
（五） 蓄水池（塔、槽）应保持清洁，其设置地点应距污秽场所、化粪池等污染源三公尺以上。每年至少清理一次并做成纪录。
（六） 加热处理的密封包装产品之冷却用水，必须确定其没有污染食品的疑虑。
（七） 循环水需符合饮用水标准，但经权责单位认可对成品卫生不造成负面影响者除外；使用循环水于生产线时不得污染产品。
（八） 消防设施、锅炉、冷藏或清洗厂房等用途，使用非饮用水时，必需有独立的供水系统。饮用水和非饮用水之管路系统应完全分离不可链接，非饮用水也不可回流到饮用水系统。出水口并应明显区分。
六、清洁及消毒器物之管理
（一） 食品制备、操作或贮存都应做好完整的防范措施以避免病虫害污染。
（二） 食品作业场所内，除维护卫生所必须使用之药剂外，不得存放使用。
（三） 病媒防治使用之药剂、清洁剂、消毒剂及有毒化学物质应符合相关主管机关之规定方得使用，并应予明确标示，存放于固定场所，不得污染食品或食品接触面，且应指定专人负责保管。
（四） 有毒化学物质应标明其毒性、使用方法及紧急处理办法。
（五） 清洁、清洗和消毒用机具应有专用场所妥善保管。
七、废弃物处理
（一） 废弃物、非供食用的副产品和其他垃圾应放置于密闭的容器中并适时清运，不得堆积在食品作业场所内，场所四周不得任意堆置废弃物及容器。
（二） 盛装废弃物之容器需维持良好的状态，保持干净且易于清洁，如有需要可消毒。重复使用之容器在丢弃废弃物后，应立即清洗清洁、消毒。
（三） 应有足够的设备贮存或处置废弃物、非供食用的副产品。垃圾存放处的设计及规划必须能使其保持干净，处理废弃物之机器设备于停止运转时应立即清洗，防止病媒孳生。
（四） 处理欲丢弃之废弃物须符合卫生安全原则，并遵守相关法规，不可造成直接或间接的污染。废弃物之处理，应依其特性，以适当容器分类，并予清除。放置场所不得有不良气味或有害（毒）气体溢出，并防止病媒之孳生，避免造成人体之危害。
（五） 凡有直接危害人体及食品安全卫生之虞之化学药品、放射性物质、有害微生物、腐败物等废弃物，应设专用贮存设施。
（六） 具危害或不可食之物质，都必须适当标示并分开存放在安全的容器中。
八、卫生管理纪录
应建立卫生管理制度，并指派卫生管理专责人员针对建筑与设施及卫生管理之情形填报卫生管理纪录，内容包括当日执行的前列各项工作之卫生状况等。
贰、制程及质量管理
九、原物料管制
（一） 应建立供货商评估制度，原料应由合格供货商提供。
（二） 使用之原物料应可追溯来源，并符合相关之食品卫生标准或规定。
（三） 原料进货时，应经验收程序，验收不合格者，应明确标示，并适当处理，免遭误用；输欧盟水产品原料验收项目应包括以下：
１、原料来源：于原料进厂时应查核其鱼货来源，确认来自合格登录之生产厂场。
２、官能检查：全鱼或去除内脏的生鲜鱼货，从捕获、卸鱼、运送至加工厂阶段，皆需覆冰保持鲜度。应避免融溶水与鱼货直接接触。原料进厂及（或）其他制程中，应以官能检查确认产品鲜度及检查寄生虫。
３、鲜度指标：当以官能检查发现产品的鲜度有疑虑时，可进行采样并送至实验室检测挥发性盐基态氮（total volatile basic nitrogen, TVB-N）。
４、组织胺：易生成组织胺之特定鱼种应抽查组织胺含量以确保不超过欧盟法定含量。
５、药物残留和环境污染物：工厂应建立适当之管理制度，以确保产品符合欧盟有关药物残留和环境污染物之相关规定。
６、有毒水产品：应确保水产品未混搀四齿鲀科（Tetraodontidae）、翻车鲀科（Molidae）、二齿鲀科（Diodontidae）和瓦氏尖鼻鲀（Canthigasteridae）等有毒鱼类及含西卡毒或其他有害人体健康等生物毒素之原料。
７、生物毒素：双枚贝类（bivalve mollusks）、棘皮类（echinoderms）、被囊类动物（tunicates）和海洋腹足类动物（marine gastropods）等原料，应确认其生物毒素符合欧盟规定。
（四） 养殖鱼贝类原料应就可供食用部位，每季或每批至少检验动物用药残留一次，检验纪录至少应保留五年。
（五） 原料有农药、重金属或其他毒素等污染之虞时，应确认其安全性或含量符合相关法令之规定后方可使用。
（六） 原物料使用应依先进先出之原则，并在保存期限内使用。
（七） 原物料之暂存应避免使制造过程中之半成品或成品产生污染，需温湿度管制者，应建立管制基准。冷冻原料解冻时，应在能防止质量劣化之条件下进行。
十、制程管制
（一） 应建立制程管理制度，确保食品制造流程符合安全卫生原则，避免遭受污染。
（二） 制造过程中所使用之设备、器具及容器，应有适当区别及管理，其操作、使用与维护，避免食品遭到误用及污染。
（三） 食品在制造作业过程中不得与地面直接接触。
（四） 输欧盟水产品于加工时如以人工去除内脏，应逐一检查鱼体有无寄生虫；如以机械方式去除内脏时，每批应至少抽查十只鱼体有无寄生虫。
（五） 输欧盟水产品于加工时如以机械取肉，应先清洗且去除内脏，取肉后需尽速冷冻或适当的降温处理。
（六） 原料分切过程中，应避免交叉污染与产品腐败，且放置于工作台上时间不能过长，已分切制品应立即进行包装冷藏。
（七） 制罐或需加热之产品，其加热方式应符合规定所需的时间及温度。当食品是以冷藏或冷冻状态供应时，在完成热加工程序或后续没有热处理的程序时，必须快速冷却，而此温度必须不会影响产品安全性。
１、输欧盟之甲壳类及软件动物等水产品如经烹煮，应快速冷却，其使用的水质需为饮用水或洁净水，如未使用其他保藏方法，则需持续降温至接近融冰温度。
２、双枚贝类制品应依双枚贝类原料之风险实行适当制程以确保其生物性安全，如无法确认其风险时，应将其浸泡于不低于90℃沸水，并保持不少于九十秒钟；或于密闭空间以120-160℃，2-5kg/cm2烹煮三至五分钟，后将其冷冻至中心温度为-20℃以下等经验效之加工方法，以确保产品之安全性。
（八） 制造过程中涉及温湿度、酸碱值、水活性、压力、流速、时间等管制项目者，应建立相关管制方法与基准，并于现场确实记录。
（九） 应采取有效措施以防止金属或其他外来夹杂物混入食品中。
（十） 食品添加物及食品加工助剂应设专柜贮放，由专人负责管理，并以专册登录使用之种类、供应厂商名称、食品添加物许可字号、进货量、使用量、存量及用于产品制造批号等。秤量与投料应建立重复检核制度，确实执行，并作成纪录。
十一、包装与包材管理
（一） 食品之包装应避免产品于正常贮运及销售过程中变质或污染。
（二） 食品之包材与包装机的储存场所必须维持良好卫生状态，不可暴露在有污染风险之处，并应与原料处理区及加工作业区区隔，必要时储存场所须进行消毒工作。
（三） 可回收使用之包材、容器应以适当方式清洁，包材使用前必须确认其完整性和清洁度，必要时应经有效杀菌处理；不可重复使用之包材，不得经清洗消毒后再使用。
十二、成品管制
（一） 输欧盟即食性水产品应确认李斯特菌、金黄色葡萄球菌或大肠杆菌符合欧盟规定。
（二） 成品应作留样保存，保存至有效日期，必要时应作保存性试验，其有效日期之订定，应有合理之依据。
（三） 制程与质量管理如有异常现象时，应建立矫正与防止再发措施，并作成纪录。
（四） 产品应有适当标示。包装食品之成分、有效期限、生产日期、（初次）冻结日期等相关法规明定之项目，应确实标示。
（五） 应建立外销国家相关规定文件管理，确认相关文件最新公告内容之正确性，其产品生产符合外销国家相关规定。
（六） 针对新鲜、调制、冷冻或加工之输欧盟蛇鲭科（Gempylidae family）水产品，应确认产品标示是否包含烹调／烹煮方式、加注「引发肠胃道不适之风险／含有引起肠胃道不良反应之物质」之警语以及学名和俗名等信息。冷冻产品应注明使用方式如加热后食用等。
十三、储存及仓储管制
（一） 应建立原物料、半成品、成品及租借仓储设施供他人寄放之水产相关产（物）品之仓储管理制度；各物品应有适当标示，分别设置摆放区域或予适当区隔，并有足够之空间，以利物品之搬运和清理。原物料及添加物必须存放在适当的环境，以避免外力破坏及遭受污染。
（二） 输欧盟冷冻水产品应储存于-18℃以下，但制罐用之冷冻全鱼以盐水保存者，得维持于-9℃以下。生鲜水产品、解冻尚未加工水产品、煮熟并冷藏之甲壳及软件动物产品都必须保存在接近融冰温度。
（三） 仓库内物品应分类贮放于栈板、货架上，或采取其他有效措施，不得直接放置地面，并保持整洁及良好通风。
（四） 仓储过程中需温湿度管制者，应建立管制方法及基准，并确实记录。以自动温度记录者，仓库温度显示器应易于观察。
（五） 应确认冷冻仓库内温度传感器设置位置，并将其设置于仓库温度最高处。
（六） 仓储作业应遵行先进先出之原则，并确实记录。
（七） 应订定储物期限、规格及标准，仓储过程中，执行定期检查并确实记录。如有异状应立即处理，以确保原材料、半成品、成品及租借仓储设施供他人寄放之水产相关产（物）品之质量及卫生。
（八） 有造成污染之虞的物品或包材，应有防止交叉污染之措施；其未能防止交叉污染者，不得与原材料、半成品或成品一起贮存。
十四、水产品出货及运输管理
（一） 每批成品应经确认程序后，方可出货。确认不合格者，应依据不合格处理程序处理，并确实执行。
（二） 用于运输食品之运输工具和货柜，应于食品装载前保持清洁卫生、维修良好，可保护食品避免污染，必要时应清洁及消毒。
１、输欧盟水产品之运输工具或货柜应尽量不用于食品以外的运输；如有运送食品以外的不同类型产品，应被有效的隔离，以避免污染的发生。
２、运送输欧盟水产品之运输容器必须贴上清楚可见且不易脱落的标签，以表示「运送食品用」，或标示「仅供食品用途」。
（三） 产品堆栈时应经适当保护，保持整洁；应分类贮放于栈板、货架上，或采取其他有效措施以保持稳固，并维持适当之空气流通；不得直接放置地面，以使污染机率降至最低。
（四） 装载低温食品前，所有运输车辆之厢体应能确保产品维持有效保温状态。运输过程中应避免日光直射、雨淋、激烈的温度或湿度变动与撞击及车内积水等。
（五） 当运送不同容器、罐子、桶子盛装之不同种类食品，应避免交互污染并保持清洁。
（六） 有造成污染原料、半成品或成品之虞的物品或包材，应有防止交叉污染之措施，否则禁止与原料、半成品或成品一起运输。
十五、检验与量测管制
（一） 凡设有检验场所者，应建立检验量测管理制度，且有足够空间以安置试验台、仪器设备等检验设备，并进行物理、化学、官能及（或）微生物等试验工作。必要时，得委托具公信力之研究或检验机构代为检验。
（二） 凡设有微生物检验场所者，应与其他检验场所适当区隔，如未设置无菌操作箱者须单独隔间，惟易腐败即食性成品工厂之微生物检验实验室应有效隔离。如有设置病原菌操作场所，应严格加以隔间。
（三） 凡设有检验场所者，应于场所内设置工作日志，并记录相关检验信息。
（四） 用于测定、控制或记录之测量器或记录仪，应能发挥功能且须准确，并定期校正。
（五） 检验中可能产生之生物性与化学性之污染源，应建立管制系统有效管制措施，并确实执行及记录。
（六） 检验所用之方法如系采用经修改过之简便方法时，应定期与原有检验方法核对，并予记录。
十六、客诉与成品回收管制
（一） 具危害人体健康之虞之食品，如该输销批次产品已流入市面或输销国家市场，应进行回收并主动通知主管机关。
（二） 应建立成品回收管理制度，针对客诉与成品回收之处理应作成纪录，以供查核。
十七、产品的追溯性
（一） 应建立原材料、半成品及其制成相关产品之追溯系统，确认产品自原料来源、运输、检验、生产、加工、出货、客诉、回收等环节，以批号或其他可连结之方式进行追溯管理，并予以实施标示、记录及文件管理，以符合追溯性管理规定。
（二） 制造过程之原材料、半成品及成品等之检验状况，应予以适当标识及处理。
参、危害分析和重要管制点（HACCP）
十八、食品安全管制系统工作小组
（一） 食品业者应设立食品安全管制系统工作小组（以下简称管制小组）：
１、管制小组成员得由负责人或其授权人、及品保、生产、卫生管理人员或其他干部人员组成，至少三人，其中负责人或其授权人为必要之成员，成员中至少一人应为食品技师、水产养殖技师、水产技师或符合食品制造工厂卫生管理人员资格并从事相关工作三年以上经验。
２、管制小组成员应接受经“中央”卫生主管机关认可之训练机关（构）办理之食品安全管制系统相关课程至少三十小时，并领有合格证明书。
３、输欧盟水产品加工厂应指定一人为管理代表；管理代表应接受欧盟法规相关之训练三十小时以上。
（二） 管制小组之职责包括：
１、鉴别及管理食品良好卫生规范准则相关纪录。
２、订定、执行及确认危害分析重要管制点计划。
３、负责食品安全管制系统实施之沟通及鉴别所需资源。
十九、产品描述
HACCP计划书应对产品详细描述如下：
（一） 组成：主原料（学名及俗名）、副原料及添加物等。复方原料、副原料及添加物应展开其成分。
（二） 原料特性：例如aquaculture origin（养殖）或wild origin（野生）。
（三） 产品状态：例如整尾、鱼片等。
（四） 加工方式：加热、冷冻、干燥、加盐、烟熏等。
（五） 包装方式：密封、真空、调气包装，使用材质及规格等。
（六） 储存及运送方式。
（七） 保存条件：冷冻保存、室温保存等。
（八） 保存期限、有效期限等。
（九） 使用说明：加热后食用、开封后请尽速食用等。
（十） 产品预定用途及其消费对象：消费族群一般或预期之使用方式。在某些情况下，特殊消费族群的产品适用性，例如团膳、旅行者等，及抵抗力较差的族群应被考虑。
二十、加工流程图及基础要求
（一） 应涵盖从原物料入厂到产品上市，应该依序列出前处理、加工、包装、储存及运送之所有步骤，包括原料主成分或添加物的混合、步骤之间或步骤内的暂存、延迟。
（二） 所有加工步骤之作业技术参数（特别是时间、温度，包括暂存、延迟的时间）应于流程图说明。
（三） 流程图拟定后，HACCP小组应在运作期间于现场确认流程图，并依任何观察到的偏差修改流程图，以确保流程图之正确性。
（四） 厂房配置图应至少包括以下各项：厂房及附属场所的平面、设备配置与特性、人员动线及物流动线（包括潜在的交叉污染、不同清洁区或高／低风险区的隔离）。
（五） HACCP系统可整合前置基础的要求，包括清洁及消毒程序、厂场的卫生环境、厂场的卫生环境、人员动线及卫生规范、产品储存及运送情况等。
二十一、危害分析
（一） 食品业者应列出所有危害，并执行危害分析，以鉴别危害管制系统计划书所列危害，决定危害之预防措施。
（二） 危害分析应依据已查证之产品描述、产品预定用途与现场相符之加工流程图为基础。
（三） 危害分析应鉴别危害之发生频率及严重性，并考虑下列各种危害：
１、天然毒素危害。
２、微生物污染危害。
３、化学性污染危害。
４、杀虫剂危害。
５、药物残留危害。
６、动物疾病危害。
７、分解或劣变物质危害。
８、寄生虫危害。
９、食品添加物危害。
１０、物理性危害。
１１、其他食品安全危害。
二十二、决定重要管制点
重要管制点之决定，应依据危害分析所获得资料加以判定。每一加工厂如其食品安全之危害、重要管制点、管制界限等基本上是相同时，则可归为同一危害分析重要管制点计划。
二十三、管制界限
（一） 每一重要管制点应建立管制界限。如可能时，管制界限应予验效。
（二） 应建立CCP之管制界限，该界限应可预防、消弭或降低危害到可被接受范围。
二十四、监测
对重要管制点应执行有效监测程序以确保符合管制界限。监测之频率、方法、人员及纪录应加以明订。
二十五、矫正措施
（一） 监控结果显示超出管制界限时，应执行矫正措施。
（二） 应针对每一重要管制点，订定偏离管制界限时对应之矫正措施，矫正措施应确保：
１、引起变异之原因已被矫正。
２、因异常所致危害健康或质量不良之产品未流入市面。
（三） 如发现无适合之矫正措施时，食品业者应执行下列事项：
１、隔离且留存受影响产品。
２、由授权具专业知识人员查核，以决定受影响产品出货之可行性。
３、针对受影响的产品，应确保无异常所致危害健康或质量不良之产品流入市面；已流入市面者，应回收并采取矫正措施。
４、引起变异之原因已被矫正。
二十六、确认
（一） 藉由下列确认及内稽活动以决定食品安全管制系统是否有效执行。
１、内稽食品安全管制系统及其纪录。
２、内稽变异及产品变异。
３、确定重要管制点在控制中。
４、管制界限的确效。
５、随机采样及分析：在选择的CCP点再加强分析或测试，半成品或最终产品的加强分析，于实际储存、运送与贩卖情境中执行产品调查。
６、偏差的检视与产品的安排；产品的矫正行动。
（二） 对于所建立之危害分析重要管制点计划必需实施确认，并确保有效执行。如可能时，应对危害分析重要管制点计划进行验效。HACCP小组应指定方法与程序以确认HACCP的有效运作。
（三） 确认应由执行监测与矫正行动以外的人进行，而非由执行监测与矫正行动的执行人进行。
（四） 应确认HACCP计划书所有下列要素的有效性，如有任何变更，应重新检视HACCP系统进行确效，必要时，检视后应修正相关程序并完整建文件与纪录保存：
１、原料的改变或产品的改变。
２、工厂配置与环境、加工设备、清洁与消毒计划等加工的改变。
３、包装、储存或运送的方式改变。
４、消费者使用方式改变。
５、关于产品新危害的任何讯息。
二十七、文件和纪录管理
（一） 危害分析重要管制点计划应制成文件。
（二） 文件之发行、更新及废止，必须经负责人或其授权人签署，并核准实施。
（三） 纪录应经负责人或其授权人确实签署，并注记日期。
（四） 文件与纪录应妥善保存至少五年。
二十八、训练
（一） 食品业者应鉴别各部门人员执行食品安全管制系统之训练需求，据以执行，并做成纪录。
（二） 管制小组成员从业期间，应持续接受下列训练课程，每三年累计至少十二小时：
１、经济部标准检验局（以下简称标准检验局）办理与本验证基准相关之课程。
２、“中央”卫生主管机关认可之机关（构）办理与食品安全管制系统有关之课程。
３、其他机关（构）、团体配合标准检验局所办理教育训练，经标准检验局审查符合验证基准要求之课程。
地区：
鲁公网安备 37060202000128号
