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中华人民共和国农业农村部公告 第30号

放大字体  缩小字体 时间:2018-05-30 11:10 来源:农业农村部 原文:
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等17家单位申报的重组禽流感病毒H5亚型灭活疫苗(H5N1,Re-6株,细胞源)等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
   根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等17家单位申报的重组禽流感病毒H5亚型灭活疫苗(H5N1,Re-6株,细胞源)等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
 
  特此公告。
 
  附件:1.新兽药注册目录
 
  2.试行规程
 
  3.质量标准
 
  4.说明书和标签
 
  农业农村部
 
  2018年5月24日
 
  附件1
 
  新兽药注册目录

新兽药名称 
研制单位 
类别 
新兽药注册证书号 
监测期 
备注 
重组禽流感病毒 H5亚型灭活疫苗(H5N1,Re-6株,细胞源) 
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、吉林冠界生物技术有限公司、哈尔滨维科生物技术开发公司 
三类 
(2018)新兽药证字25号 
3年 
注册 
禽流感DNA疫苗(H5亚型,pH5-GD) 
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、华派生物工程集团有限公司、哈尔滨维科生物技术开发公司、上海海利生物技术股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、山东信得动物疫苗有限公司 
一类 
(2018)新兽药证字26 号 
5年 
注册 
地黄散 
保定市金诺兽药研究所、保定市冀农动物药业有限公司、河北正合生物制药有限公司、河北农业大学 
三类 
(2018)新兽药证字27号 
3年 
注册 
芪参催乳颗粒 
江苏农牧科技职业学院、中国农业大学、烟台绿叶动物保健品有限公司、江西博来大药厂有限公司、济南百鸣生物制药有限公司、山东省农业科学院家禽研究所 
三类 
(2018)新兽药证字28号 
3年 
注册 

  附件:   说明书和标签.doc
 
     公告30号.ceb

日期:2018-05-30
 
 
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