【进出口食品安全】输美低酸罐头及酸化食品注册指南

　　美国是中国低酸罐头及酸化食品出口主要目的国之一。但我们也关注到，不少中国企业由于对美国食品管理法规理解不全面，特别是对美国FDA（食品药品监督管理局）关于低酸罐头及酸化食品注册制度不熟悉，增加了货物由于未按法规要求进行注册而被FDA在口岸扣留的风险。

 

　　低酸罐头

 

　　“低酸罐头”是指pＨ值高于4.6，水活性高于0.85，盛装在任何密封容器内并经过加热处理，使之可以在非冷藏条件下储存、分销的食品。如：大多数蔬菜、食用菌（如蘑菇）、金枪鱼、椰汁等罐头食品。

 

 

　　“酸化食品”指在低酸性食品中加入酸或酸性食品使其pＨ值降至小于等于4.6，其水活性在0.85以上的食品。如：大多数腌制食品、泡菜、水果罐头等。

 

 

　　下面，我们就美国FDA制定的低酸罐头及酸化食品注册法规进行简要解读。

 

　　带给你更多政策指南

 

　　邓白氏码（Data Universal Numbering System）是一个9位数字全球编码系统，相当于企业的身份识别码（就像是个人的身份证），被广泛应用于企业识别、商业信息的收集及查询，这个号码是由美国邓白氏公司（非官方机构）签发的，每个号码代表一个公司实体。

 

　　邓白氏码为目前美国FDA认可的唯一进口商识别编号。美国FDA从2020年开始，在进行食品企业注册时，强制要求填写该号码。因此企业应事先登录邓白氏网站注册并获得本企业的邓白氏码。

 

 

　　按美国FDA《食品安全现代化法案》（FSMA）要求，美国本土和对美出口的人或动物食品的生产、加工、包装、仓储企业必须在FDA进行登记注册，未登记的外国食品及饲料将在入境港口遭到扣留。法规中列明了应注册的企业、可豁免的企业、注册的信息、程序、要求以及更改、更新、注销等相关规定，同时要求每两年进行一次食品企业更新，更新时间应在每个偶数年的10月1日至12月31日期间。

 

　　该项注册我们通常也称作“反恐注册”，注册过程中需要企业填写邓白氏码（DUNS）。

 

 

　　美国FDA法规《食品安全许可证》（21CFR108）要求，低酸罐头及酸化食品的生产企业都必须向FDA申请FCE注册（Food Canning Establishment），获取FCE5位数的号码，即罐头食品加工企业号码。

 

　　1.企业注册过程中不能使用163的邮箱，因为该邮箱被美国FDA进行屏蔽，所以很多邮件收不到。

 

　　2.企业注册过程不能使用公共邮箱，如：ABC食品有限公司注册FCE的时候，使用ABCfood@yeah.net，如果这样注册可能会被提示注册邮箱有问题。另外使用的邮箱名最好与注册人员相关联，比如：注册人员为张三，使用邮箱名如ABCfoodzhangsan@yeah.net，或ABCfooodzs@yeah.net，这种邮箱最容易被美国FDA识别和接收。

 

　　3.企业使用的地址必须具体到门牌号码。FDA系统认为只有门牌号码才能很好证明企业的唯一性，比如企业地址为：漳州市开发区，美国FDA很难通过Google对你企业定位，这样注册时就可能出现异常。

 

　　4.若输往美国的低酸罐头及酸化食品未申请注册FCE号码，则产品将会被扣留，同时货物滞留或销毁所发生的费用都将由出口方承担。

 

 

　　美国FDA法规《食品安全许可证》（21CFR108）同时还要求，低酸罐头及酸化食品的生产企业必须向FDA备案产品加工工艺参数，即SID注册（Submission Identifier）。

 

 

　　1.申请SID注册时，必须按产品种类和规格分别进行，不同种类和规格的产品将被分配不同的SID号码。

 

　　2.企业注册成功SID信息后，必须严格按照SID信息上的杀菌工艺规程参数进行产品加工。如产品杀菌工艺发生改变，必须在法规规定时限内向FDA申请SID变更。

 

　　3.若输往美国的低酸罐头及酸化食品未按要求进行SID注册，产品也会被扣留。

 

　　美国FDA保留随时到企业生产现场就SID信息执行情况开展核对的权力。

 

 

　　Q

 

　　以下问题如果答案是 “否”，产品可被认定为法规规定可以豁免SID登记：

 

　　1.产品是密封包装吗？ （“倒置规则 ”）

 

　　2.是否耐贮存？  （非冷藏、冷冻）

 

　　3.水分活度大于0.85?

 

　　4.A. pH是否大于4.6?

 

　　B. 如果pH是4.6或更低，是否有的成分在加入到产品前，其pH大于 4.6?（是否酸化了任何成分？）

 

　　Q

 

　　以下问题如果答案是 “是” ，产品可被认定为法规规定可以豁免SID登记：

 

　　1.产品是否发酵的pH低于4.6?（pH 的降低是否是由于产品中微生物的活动自然产生了有机酸？）

 

　　2.产品是碳酸饮料吗？

 

　　3.产品是酒精饮料吗？

 

　　4.产品是pH低于4.7的番茄制品吗？

 

　　当然，以上方法只是一个简单判定法，对于一些难以判断的复杂产品，企业最好直接联系美国FDA或求助于第三方技术咨询公司。

 

　　本期热点

 

　　如何进行四项注册？

 

　　1注册网址

 

　　1）邓白氏码注册可登录网址：

 

　　https://www.fdadunslookup.com/Login.aspx

 

　　该项注册有免费注册通道及收费快速注册通道可选择。

　　2）食品企业注册、FCE、SID注册可登录网址：https://www.access.fda.gov/

 

　　进行登记，登记全免费。如企业无独立注册能力，也可以求助于第三方技术咨询公司。

　　2四项注册的流程

 

　　根据美国FDA的要求，低酸罐头及酸化

 

　　食品企业的注册过程必须遵循以下循序渐进的流程：

 

　　邓白氏码（DUNS）注册→食品企业注册

 

　　（反恐注册）→FCE注册→SID注册

 

　　供稿单位：厦门海关